ТАМСУЛОЗИН-ВЕРТЕКС 0,4мг N90 капс. с пролонгированным высвобождением ВЕРТЕКС АО

средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы.

Действующим веществом является тамсузолин.

Каждая таблетка содержит 0,4 мг тамсузолина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая,гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000(полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый] или [сухая смесь дляпленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый].

антиандрогенное

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкоймускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической частиуретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, какзатрудненное мочеиспускание («вялая струя»), подтекание мочи, неотложные позывы кмочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы. Благодаря своейвысокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого сниженияартериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и упациентов с нормальным исходным АД.Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться кврачу.

Препарат Тамсулозин – Вертекс применяется у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет длялечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушениймочеиспускания).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:По 1 таблетке (0,4 мг) один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.Не разжевывайте таблетку, так как это может повлиять на скорость высвобожденияпрепарата.

Продолжительность терапииПрепарат Тамсулозин – Вертекс назначается для длительной терапии.

Если Вы забыли принять препарат Тамсулозин – Вертекс

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или какуказано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение болееэффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом,используйте следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу препарата Тамсулозин – Вертекс, чтобы компенсироватьпропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Тамсулозин – Вертекс

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу илиработнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тамсулозин – Вертекс можетвызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть аллергические реакции. Этиреакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Тамсулозин – Вертекс и немедленно обратитесь замедицинской помощью в случае возникновения любой из перечисленных ниже серьезныхнежелательных реакций:

‒ аллергическая реакция (нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100):сыпь, зуд, крапивница;

‒ ангионевротический отек (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из1000):

затрудненное дыхание, затрудненное глотание, отек лица, губ, горла, языка;

‒ тяжелая кожная реакция (очень редко – могут возникать не более чем у 1 человекаиз 10000): кожная сыпь с образованием пузырей на коже (синдром СтивенсаДжонсона);

‒ тяжелая кожная реакция (неизвестно – исходя из имеющихся данных частотувозникновения определить невозможно): кожная сыпь, покраснение кожишелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (многоформнаяэкссудативная эритема, эксфолиативный дерматит);

‒ снижение артериального давления, особенно после изменения положения тела наположение «сидя» или «стоя» (ортостатическая гипотензия) (нечасто – могутвозникать не более чем у 1 человека из 100);

‒ обморок (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);6‒ развитие длительной болезненной непроизвольной эрекции полового члена(приапизм) (очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приемепрепарата Тамсулозин – Вертекс

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):‒ головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у одного человека из 100):‒ головная боль;‒ сердцебиение;‒ насморк (ринит);‒ запор, жидкий стул (диарея), тошнота, рвота;‒ нарушения эякуляции;‒ слабость (астения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определитьневозможно):‒ нечеткое зрение или его ухудшение;‒ сухость во рту;‒ реакции светочувствительности;‒ отсутствие семяизвержения;‒ носовое кровотечение;‒ дискомфорт в груди

Не принимайте препарат Тамсулозин – Вертекс:

‒ если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

‒ если у Вас ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение«сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление и развиваетсяобморок);

‒ если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Перед приемом препарата Тамсулозин – Вертекс проконсультируйтесь с лечащимврачом:

‒ если у Вас тяжелое заболевание почек;

‒ если у Вас артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);

‒ если Вы принимаете сильные или умеренные ингибиторы фермента CYP3A4.

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратомТамсулозин – Вертекс в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое вредких случаях, может приводить к обморочному состоянию. При первых признакахортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или принятьгоризонтальное положение и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанныесимптомы не исчезнут.

Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) илиповышенного внутриглазного давления (глаукомы), сообщите офтальмологу, что Выпринимаете или принимали препарат Тамсулозин – Вертекс. Это поможет специалиступринять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникойоперативного вмешательства.

Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин – Вертекс, Вам назначатобследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызыватьтакие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Передначалом лечения и регулярно во время терапии будет выполняться пальцевое ректальноеобследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена(ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течениемВашего заболевания.Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма (стойкая болезненнаянепроизвольная эрекция) на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохраненияв течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести кповреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Применяйте препарат Тамсулозин – Вертекс с осторожностью в комбинации с сильнымии умеренными блокаторами фермента CYP3A4.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавнопринимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

‒ циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка);

‒ варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови);

‒ диклофенак (противовоспалительный препарат);‒ кетоконазол (противогрибковый препарат);

‒ ингибиторы изофермента CYP3A4;

‒ альфа1-адреноблокаторы (препараты для лечения гиперплазии предстательнойжелезы и повышенного артериального давления).

В больших дозах препарат Тамсулозин – Вертекс может вызывать резкое снижениеартериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением.При приеме препарата Тамсулозин – Вертекс в дозировке, превышающей максимальную,незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

По рецепту