ЛАЗОЛВАН РИНО 10мл спрей назальный дозированный Институт де Анжели С.р.л.

альфа2-адреномиметик,

в 1 дозе спрея содержится:
Действующее вещество:
трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг,
глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Активное вещество препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки
носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакинетические исследования у человека не проводились.

трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача. 

Взрослым и детям c 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.
До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Нарушения со стороны нервной системы
Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): головокружение, нарушения вкусовых ощущений
Не часто (≥ 0,1% и < 1%): головная боль
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект
Психические нарушения
Не часто (≥ 0,1% и < 1%): беспокойство
Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Не часто (≥ 0,1% и < 1%): сердцебиение
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давления
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
Часто (≥ 1% и < 10%): назальный дискомфорт
Не часто (≥ 0,1% и < 1%): отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание
Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не часто (≥ 0,1% и < 1%): тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена*: гиперчувствительность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**
Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи
Общие и локальные нарушения
Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой,
порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается
только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.
На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

С 6 лет

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечнососудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение
В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта