Каталог товаров / Вредные привычки / Никотиновая зависимость / Для внутреннего применения /
НИКОРЕТТЕ 4мг N105 жевательная резинка Морозная Мята Макнил Аб
Код: 2000058083
Производитель: Макнил Аб
Действующее вещество: Никотин
в наличии в 1 аптеке + Доставим в любую аптеку за 1-3 рабочих дня со скидкой за ожидание
- Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;
- Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
-
1 резинка жевательная лекарственная содержит:
- Действующее вещество:
- никотин-полимерный комплекс - 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
- Вспомогательные вещества:
- Ядро резинки жевательной лекарственной:
- жевательная резинка (основа)* - 560 мг, ксилитол - 302 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 30 мг, калия ацесульфам - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 - 1 мг;
- Внутренняя оболочка:
- ароматизатор «Winterfresh» - 9 мг, гипромеллоза - 7,5 мг, сукралоза - 3,5 мг, полисорбат 80 - 0,5 мг;
- Наружная оболочка:
- ксилитол - 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 - 0,078 мг.
-
- Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
-
- Взрослые и подростки старше 18 лет
- Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
- Как правило:
- • жевательной резинкой «Никоретте®» 2 мг (умеренное содержание никотина) следует воспользоваться, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
- • жевательной резинкой «Никоретте®» 4 мг (повышенное содержание никотина) следует пользоваться, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.
- Как применять жевательную резинку «Никоретте®»
- «Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
- 1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.
- 2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.
- 3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
- При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
- Полный отказ от курения
- Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.
- При полном отказе от курения доза жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 штук в день и не должна превышать 15 штук в день. Пользоваться жевательной резинкой в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1–2 штуки в день.
- Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
- Сокращение количества выкуриваемых сигарет
- Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
- Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
- После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
- Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
- Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
- Временный отказ от курения
- Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
- В комбинации с пластырем трансдермальным
- Жевательная резинка «Никоретте®» Свежие фрукты дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка «Никоретте®» Свежие фрукты дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
- Начальная терапия:
- Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
- Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
- После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
- Отмена комбинированной терапии:
- Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
- Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
- Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
- Рекомендуемая доза:
- Начальная терапия
- Период времени Пластырь Жевательная резинка 2 мг
- Первые 8 недель 1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно При необходимости. Рекомендуется 5–6 жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг в сутки
- Отмена – способ 1
- Следующие 2 недели 1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг по необходимости
- Следующие 2 недели 1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг по необходимости
- До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии --------------- Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг
- Отмена – способ 2
- До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг
- Подростки младше 18 лет
- В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!
- Не превышайте указанную дозу!
- Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.
-
Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобромочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.
- После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.
- Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
- Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.
- Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
- Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.
- Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
- очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
- По данным клинических исследований:
- Органы и системы органов Частота Нежелательные явления
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые:
- Тошнота*, рвота*
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: Утомляемость*
- Нарушения со стороны иммунной системы: Нечастые:
- Реакции гиперчувствительности*
- Нарушения со стороны нервной системы: Частые:
- Нечастые: Головная боль*
- Парестезия*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень частые: Зуд
- По данным постмаркетинговых исследований:
- Органы и системы органов Частота Нежелательные явления
- Наруше-ния со стороны сердца: Нечастые:
- Редкие: Ощущение сердцебиения*, тахикардия*
- Фибрилляция предсердий
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редкие: Желудочно-кишечный дискомфорт
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые:
- Реакции в месте применения, астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*
- Нарушения со стороны иммунной системы: Редкие: Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечастые:
- Неизвестно: Миалгия
- Боль в конечностях
- Нарушения психики: Нечастые: Необычные сновидения*
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечастые: Одышка*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые:
- Нечастые:
- Редкие: Высыпания на коже*, крапивница*
- Повышенная потливость* Эритема*
- Нарушения со стороны сосудов: Нечастые: Гиперемия*, гипертензия*
-
- Системные реакции
- Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.
- Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
- С осторожностью
- Пациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением. Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
- Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и (или) тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.
- Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
- Никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.
- Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
- Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии.
- Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения. Пластырь Никоретте® следует применять у беременных женщин только с высокой степенью зависимости после консультации с врачом.
- Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения пластыря Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.
- Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.
- Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
- Пластырь трансдермальный Никоретте® следует удалять перед проведением МРТ (магнитно-резонансная томография) во избежание получения ожогов.
- Опасность для маленьких детей
- Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).
- Формирование зависимости
- Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.
- Отказ от курения
- Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
- После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.
- Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
- После использования пластырь следует сложить клейкой стороной внутрь и утилизировать в недоступном для детей месте.
- Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии пластыря трансдермального Никоретте® с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.
- Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
- Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
- Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.
- При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.
- Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.
- Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.
- Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина.
