СИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ N20 таб. покрытые оболочкой Вивельхофе ГмбХ/Роттендорф Фарма ГмбХ

 препарат растительного происхождения,

1 таб.
экстракт смеси (1:3:3:3:3)
лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1)
из горечавки желтой корней (Gentianae luteae radicibus),
первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores),
щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae),
бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores),
вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) 160 мг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8%), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин , глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38-48%), индигокармин алюминиевый лак (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

Препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Фармакокинетические свойства
Не применимо.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен

Механизм действия и фармакодинамические свойства
Доклинические данные показывают, что Синупрет экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отёка в моделях острого воспаления.
Кроме того, Синупрет проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность Синупрет экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение Синупрет экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении Синупрет экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.

у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый неосложненный риносинусит).

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза/сут (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Пропуск приема очередной дозы не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы, нужно продолжать прием по рекомендованной схеме.

Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Со стороны пищеварительной системы: часто (< 1/10) - тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.

Со стороны иммунной системы: нечасто (<1/100) - местные аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз). При появлении симптомов системной аллергической реакции (одышка, отек лица, ангионевротический отек) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы: нечасто (<1/100) - головокружение.

При появлении каких-либо указанных выше и любых других нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата ;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
беременность;
период гудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).
С осторожностью

пациенты с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (рекомендуется принимать после еды, запивая стаканом воды);
пациенты с непереносимостью фруктозы (из-за содержания в препарате глюкозы сиропа и сахарозы).

Противопоказано применение препарата Синупрет® экстракт при беременности (в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных женщин).

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Противопоказано применение препарата в период кормления гудью (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.

Только для взрослых

гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия глаз или средней части лица, онемение лица указывает на необходимость консультации врача. Перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, периодически повторяются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Возможно применение у пациентов с сахарным диабетом, т.к. одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.3 г усваиваемых углеводов, что составляет 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. При появлении головокружения в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Для предотвращения риска развития каких-либо нежелательных реакций пациент должен проинформировать лечащего врача о любых принимаемых препаратах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

При температуре не выше 25 °C

Без рецепта