ФЕНИБУТ РЕНЕВАЛ 250мг N20 таб. Обновление ПФК

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Таблетки - 1 таб.:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "R" на другой.

Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

При повторном приеме не накапливается в организме.

Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, а также синдрома отмены.

Астенические и тревожно-невротические состояния;

• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток), для пациентов старше 60 лет - 500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток)). Курс лечения составляет 4-6 недель.

Дети: от 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3-х до 8 лет - 125 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера

В период обострения назначают по 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день на протяжении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

Назначают по 250 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах

По 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении ее дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие), прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) 3 раза в течение дня и 750 мг (в пересчете на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Препарат, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3-х лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

С 3 лет

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту