Каталог товаров / Вредные привычки / Никотиновая зависимость / Для внутреннего применения /
НИКОРЕТТЕ 2мг N20 таб. д/рассасывания покрытые пленочной оболочкой Фруктовые МакНил АБ
Код: 2000043021
Производитель: Макнил Аб
Действующее вещество: Никотин
в наличии в 1 аптеке + Доставим в любую аптеку за 1-3 рабочих дня со скидкой за ожидание
ОписаниеФармакологическое действиеПобочные действияПротивопоказания к применениюПрименение при беременности и кормлении грудьюПрименение у детейПередозировкаУсловия хранения
Фармакологическая группа
Средство лечения никотиновой зависимости
Форма выпуска, упаковка и состав- Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета; с гравировкой «n» на одной стороне и «2» - на другой стороне для 2 мг
- 1 таблетка 2 мг содержит:
- действующее вещество: никотина резинат - 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина);
- вспомогательные вещества:
- ядро таблетки:
- [фруктовые]: маннитол - 549,40 мг, камедь ксантановая - 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti - 9,60 мг, натрия карбонат - 5,00 мг, сукралоза - 1,00 мг, ацесульфам калия - 0,50 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
- оболочка таблетки:
- [фруктовые]: гипромеллоза - 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий - 1,00 мг, титана диоксид - 2,20 мг, сукралоза - 0,80 мг, ацесульфам калия - 0,40 мг, полисорбат-80 - 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss - 1,00 мг.
Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Показания к применениюДля лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
Способ применения и дозы- Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения.
- Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков.
- При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата.
- Взрослые
- Таблетки для рассасывания Никоретте® следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке.
- Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте® с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг.
- Полный отказ от курения
- При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8-12 штук в день, максимальная суточная доза - 15 таблеток.
- Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе - 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1-2 таблеток, применение препарата следует прекратить.
- Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте®.
- Сокращение количества выкуриваемых сигарет
- Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения.
- Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток.
- Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.
- После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.
- Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
- Временный отказ от курения
- Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения - 15 таблеток.
- В комбинации с пластырем трансдермальным
- Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте®.
- При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии.
- Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
- Дети и подростки младше 18 лет
- Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте® у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом. Противопоказано для детей моложе 12 лет.
- Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
-
Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобромочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.
- После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.
- Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
- Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.
- Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
- Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.
- Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
- очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
- По данным клинических исследований:
- Органы и системы органов Частота Нежелательные явления
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые:
- Тошнота*, рвота*
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: Утомляемость*
- Нарушения со стороны иммунной системы: Нечастые:
- Реакции гиперчувствительности*
- Нарушения со стороны нервной системы: Частые:
- Нечастые: Головная боль*
- Парестезия*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень частые: Зуд
- По данным постмаркетинговых исследований:
- Органы и системы органов Частота Нежелательные явления
- Наруше-ния со стороны сердца: Нечастые:
- Редкие: Ощущение сердцебиения*, тахикардия*
- Фибрилляция предсердий
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редкие: Желудочно-кишечный дискомфорт
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые:
- Реакции в месте применения, астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*
- Нарушения со стороны иммунной системы: Редкие: Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечастые:
- Неизвестно: Миалгия
- Боль в конечностях
- Нарушения психики: Нечастые: Необычные сновидения*
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечастые: Одышка*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые:
- Нечастые:
- Редкие: Высыпания на коже*, крапивница*
- Повышенная потливость* Эритема*
- Нарушения со стороны сосудов: Нечастые: Гиперемия*, гипертензия*
-
- Системные реакции
- Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.
- Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
- С осторожностью
- Пациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением. Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
- Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и (или) тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.
- Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.
- Никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.
- Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
- Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии.
- Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения. Пластырь Никоретте® следует применять у беременных женщин только с высокой степенью зависимости после консультации с врачом.
- Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения пластыря Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.
- Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.
Противопоказан до 12 лет
Особые указания- Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
- Пластырь трансдермальный Никоретте® следует удалять перед проведением МРТ (магнитно-резонансная томография) во избежание получения ожогов.
- Опасность для маленьких детей
- Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).
- Формирование зависимости
- Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.
- Отказ от курения
- Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
- После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.
- Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
- После использования пластырь следует сложить клейкой стороной внутрь и утилизировать в недоступном для детей месте.
- Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии пластыря трансдермального Никоретте® с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.
- Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
- Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
- Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.
- При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.
- Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.
- Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.
- Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина.
от 2℃ до 25℃
Условия отпуска в аптекеБез рецепта