ГРОПРИНОСИН-РИХТЕР 50мг/мл 150мл сироп Гедеон Рихтер Румыния А.О.

 Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием.

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, натрия гидроксид (Е 524), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Лекарственный препарат Гроприносин® содержит действующее вещество инозин пранобекс. Гроприносин® является иммуностимулирующим средством (стимулирует иммунитет) и обладает непрямым противовирусным действием.

Всасывание После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью. Метаболизм и выведение Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Выводится почками. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч. Больным в пожилом возрасте нет необходимости изменения дозы.

Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения. Препарат Гроприносин хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. 

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет (масса тела свыше 15‒20 кг) при следующих состояниях и заболеваниях:

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии.
Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациям лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1‒2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15‒20 кг)

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3‒4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела

Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза

15–20 кг

5‒6,5 мл

15‒20 мл/сут

21–30 кг

7‒10 мл

21‒30 мл/сут

31–40 кг

10‒13 мл

31‒40 мл/сут

41–50 кг

13,5‒16,5 мл

41‒50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше ‒ 50 мг/кг/сут.

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет (масса тела менее 15‒20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3‒4 раза в сутки.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Инструкция по использованию мерного шприца для приема препарата внутрь:

Перед первым использованием шприц необходимо промыть в теплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства.
Отвинтите крышку, затем плотно вдавите шприц в отверстие в горлышке флакона.
Чтобы наполнить шприц, переверните флакон вверх дном, затем осторожно переместите поршень шприца вниз, вытягивая сироп в шприц до нужного положения на шкале .
Чтобы точно отмерить дозу, фланец (кромка) корпуса шприца должен находиться на одной линии с градуировочной меткой на поршне. При появлении пузырьков воздуха медленно вдавите поршень обратно в корпус шприца, чтобы пузырьки вернулись во флакон.

После набора необходимого количества препарата, верните флакон в исходное положение и извлеките шприц из флакона, осторожно вывинтив его из отверстия в горлышке флакона.
Поместите кончик шприца в рот ребенка, затем медленно надавливайте на поршень до полного освобождения шприца.
Пациент должен находиться в сознании, в вертикальном или сидячем положении для предотвращения попадания лекарства в дыхательные пути.

После использования закройте флакон, закрутив завинчивающуюся крышку, затем промойте и высушите шприц.
Чтобы промыть шприц, извлеките поршень из корпуса и промойте обе части шприца в теплой воде с добавлением моющего средства. Промойте чистой водой и дайте полностью высохнуть. Вставьте поршень обратно в корпус.

Примечание: шприц для перорального применения нельзя ошпаривать и мыть в посудомоечной машине!

Если шприц сломан, у него нет наконечника или шкала измерения не читается, шприц для перорального применения использовать не следует.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гроприносин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек). (Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморок (реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, анафилактический шок). (Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гроприносин®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

повышение концентрации мочевины в плазме крови;
повышение концентрации мочевины в моче.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль, головокружение;
утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в области живота;
временное повышение активности ферментов печени (трансаминаз) и щелочной фосфатазы в плазме крови;
зуд, сыпь;
боль в суставах;
появление сильной боли в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов (обострение подагры);
повышение концентрации азота мочевины крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нервозность, сонливость, нарушение сна (бессонница);
диарея, запор;
появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулезная сыпь);
повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

выраженное покраснение участков кожи (эритема).

Не принимайте препарат Гроприносин®, если у Вас:

- аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- подагра;

- мочекаменная болезнь;

- хроническая почечная недостаточность;

- аритмия;

- беременность и период грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Гроприносин® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

С 3 лет

Перед приемом препарата Гроприносин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность ферментов печени, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете по назначению врача одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения Ваш врач будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при приеме препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Инозин пранобекс следует с осторожностью принимать при остром нарушении функции печени, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет в следствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата у Вас может возникнуть головокружение и сонливость.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете Гроприносин® одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:

иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса;
ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;
совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, поэтому может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если Вы приняли препарата Гроприносин® больше, чем следовало

Вам следует обратиться к врачу, если Вы не уверены в количестве принятых таблеток и могли принять больше, чем следовало. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту