Каталог товаров / Средства для сердечно-сосудистой системы / Гемостатические препараты, от тромбоза /
ВЕССЕЛ ДУЭ Ф 250ЛЕ N60 капс. Каталент Итали С.п.А.
Код: 2000002418
Производитель: Каталент Италия С.п.А.
Действующее вещество: Сулодексид
РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
в наличии в 4 аптеках + Доставим в любую аптеку за 1-3 рабочих дня со скидкой за ожидание
ОписаниеФорма выпуска, упаковка и составСпособ применения и дозы
Фармакологическая группа
Ангиопротекторное, профибринолитическое.
Антикоагулянт прямого действия
Раствор для инъекций 1 амп.
сулодексид 600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы 1 капс.
сулодексид 250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг
состав капсулы: желатин — 55,0 мг; глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг; красный оксид железа — 0,90 мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действиесулодексид 600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы 1 капс.
сулодексид 250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг
состав капсулы: желатин — 55,0 мг; глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг; красный оксид железа — 0,90 мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Ангиопротекторное, профибринолитическое.
Фармакокинетика90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.
ФармакодинамикаЧерез 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.
Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
Показания к применениюМеханизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
- сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
По 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи в течение 30-40дней. Обычно, лечение начинают с применения препарата влекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечногоприменения» по 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, втечение 15-20 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностическогообследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования можетбыть изменён.
Побочные действияПолный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностическогообследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования можетбыть изменён.
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций,связанных с применением сулодексида, были получены в ходеклинических исследований с участием пациентов, проходивших лечениестандартными дозами препарата при обычной продолжительности курсатерапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, быликлассифицированы по системно-органному классу и распределены почастоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ 1/100 до
Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потерясознания.
Орган слуха: часто – головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота,диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе,диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочноекровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различнойлокализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – больв месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко –периферический отёк.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида былизарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частотаданных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем,что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений.Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируетсякак «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихсяданных).
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура,генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевогопузыря, дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди,боль, жжение в месте инъекции.
Противопоказания к применениюДанные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций,связанных с применением сулодексида, были получены в ходеклинических исследований с участием пациентов, проходивших лечениестандартными дозами препарата при обычной продолжительности курсатерапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, быликлассифицированы по системно-органному классу и распределены почастоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ 1/100 до
Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потерясознания.
Орган слуха: часто – головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота,диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе,диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочноекровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различнойлокализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – больв месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко –периферический отёк.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида былизарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частотаданных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем,что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений.Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируетсякак «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихсяданных).
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура,генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевогопузыря, дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди,боль, жжение в месте инъекции.
гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудьюгеморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.
Применение у детейС 18 лет
Особые указанияВ случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).
ПередозировкаСимптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия храненияЛечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При температуре не выше 30 °C
Условия отпуска в аптекеПо рецепту