Описание
Фармакологическая группагипогликемическое, гиполипидемическое
Форма выпуска, упаковка и составТаблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
глибенкламид 2,5 мг
метформина гидрохлорид 400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный; желатин; глицерин; тальк; магния стеарат; ацетат-фталат целлюлозы; диэтилфталат
в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действиегиполипидемическое, гипогликемическоеГлибенкламид — стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.Метформин — угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч. Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax — 7–8 ч. Связывание с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% — с желчью. T1/2 — 10–16 ч.Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48–52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T1/2 — 9–12 ч. Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность.Со стороны обмена в
ФармакокинетикаГлибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax — 7–8 ч. Связывание с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% — с желчью. T1/2 — 10–16 ч.
Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48–52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T1/2 — 9–12 ч.
ФармакодинамикаГипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.
Показания к применениюСахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния углеводного обмена и уровня сахара в крови. Обычно начальная доза составляет 1–3 табл. в день с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 табл. Глибомета в сутки.
Побочные действияСо стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.
Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.
Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность.
Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови.
При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детейС 18 лет
Особые указанияЛечение проводится только под наблюдением врача.
При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.
Лекарственное взаимодействиеГипогликемический эффект усиливает дикумарол (в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО, сульфонамиды, фенилбутазон (в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют — адреналин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.
ПередозировкаПередозировка препарата Глибомет®может спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в его состав входитметформин. Симптомами лактоацидоза являются выраженная слабость, больв мышцах, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея,боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторнаябрадиаритмия, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитиелактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстреннаягоспитализация.
Наиболее эффективный метод удаления лактата иметформина из организма — гемодиализ. Передозировка препарата Глибомет®также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в его составеглибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделениеи «ощущение сердцебиения», слабость, бледность кожных покровов, парестезияслизистой оболочки полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль,патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушениекоординации движений, временные неврологические расстройства.
При прогрессировании гипогликемии возможна потеряпациентом самоконтроля и сознания. В зависимости от степени тяжестигипогликемии принимают решение о госпитализации пациента.
При гипогликемии легкой степени следует принятьвнутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара(варенье, мед, сладкий чай).
При потере сознания необходимо ввести 40–80 мл40% раствора декстрозы (глюкозы) внутривенно, затем произвести инфузию 5–10%раствора декстрозы. Если пациент не приходит в сознание, эти действиярекомендуется повторить. При отсутствии эффекта показано проведение интенсивнойтерапии.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C
Условия отпуска в аптекеПо рецепту