ОКУМЕД 0,5% 5мл капли глазные Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Показания

повышенное внутриглазное давление;открытоугольная глаукома;афакическая глаукома и все виды вторичной глаукомы;врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер);в качестве дополнительного средста для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

повышенное внутриглазное давление;открытоугольная глаукома;афакическая глаукома и все виды вторичной глаукомы;врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер);в качестве дополнительного средста для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

Способ применения и дозы

местно, если врач не рекомендовал другой режим применения, в начале лечения — по 1 капле препарата в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, врач может ограничить дозировку до 1 капли 1 раз в день. Лечение, как правило, длительное. Перерыв или изменение дозировки должны проводиться только по предписанию лечащего врача. Перед первым применением следует туго завернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, находящийся в колпачке, при этом проколет флакон. После этого можно отвернуть колпачок, как положено, вращая его влево.

местно, если врач не рекомендовал другой режим применения, в начале лечения — по 1 капле препарата в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, врач может ограничить дозировку до 1 капли 1 раз в день. Лечение, как правило, длительное. Перерыв или изменение дозировки должны проводиться только по предписанию лечащего врача. Перед первым применением следует туго завернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, находящийся в колпачке, при этом проколет флакон. После этого можно отвернуть колпачок, как положено, вращая его влево.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу, бронхиальная астма или другие тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей, синусовая брадикардия, AV блокада II или III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями, тяжелый атрофический ринит, дистрофия роговицы, с осторожностью применяется у больных тиреотоксикозом, хроническим бронхитом и эмфиземой, сахарным диабетом.

повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу, бронхиальная астма или другие тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей, синусовая брадикардия, AV блокада II или III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями, тяжелый атрофический ринит, дистрофия роговицы, с осторожностью применяется у больных тиреотоксикозом, хроническим бронхитом и эмфиземой, сахарным диабетом.

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0,25% — 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) — 2,5 мг бензалкония хлорид ВР — 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Капли глазные 0,5% — 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) — 5 мг бензалкония хлорид ВР — 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли глазные 0,25% — 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) — 2,5 мг бензалкония хлорид ВР — 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Капли глазные 0,5% — 1 мл тимолола малеат USP (эквивалентно тимололу) — 5 мг бензалкония хлорид ВР — 0,1 мг вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия фосфат однозамещенный; вода для инъекций во флаконах темного стекла с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика

Неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, максимальная концентрация в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

При местном применении быстро проникает через роговицу, максимальная концентрация в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Указания для детей и беременных

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Если препарат применяется непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Если препарат применяется непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.

Побочные действия

раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, тошнота, диарея, крапивница, экзема, ринит, нарушение половых функций, алопеция

раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, тошнота, диарея, крапивница, экзема, ринит, нарушение половых функций, алопеция

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с глазными каплями, содержащими эпинефрин, зрачок расширяется; снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Нельзя одновременно применять с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) ЛС. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД). Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением наркоза.

При совместном использовании с глазными каплями, содержащими эпинефрин, зрачок расширяется; снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Нельзя одновременно применять с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) ЛС. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД). Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением наркоза.

Передозировка

Симптомы: общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота. Лечение: немедленное промывание глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Симптомы: общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота. Лечение: немедленное промывание глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Возможно применение Окумеда для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Возможно применение Окумеда для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).