Главная страница / Боль /
ЮНИСПАЗ Н N12 таб. Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
Код: 8730103
уп.
Юниспаз-Н
Торговое название
Юниспаз-Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Парацетамол 500,0 мг
Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, крахмалгликолят натрия, целлюлоза микрокристаллическая, хинолиновый желтый.
Описание
Таблетки желтого цвета, продолговатой формыс двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды.Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС NO2BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в верхнихотделах желудочно-кишечного тракта ираспределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляетот 1,25 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующимвыведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится втечение 24 часов, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшимколичеством других соединений и остатков препарата.
Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируетсяпосле приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольныхсоединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Периодполувыведения составляет 16-22 часа, при этом с мочой выводится около половиныдозы, с калом - от 10 до 30 %.
Фармакодинамика
Юниспаз-Н - комбинированный препарат,оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
Парацетамол оказывает анальгетическое ижаропонижающее действие, обладает слабой противовоспалительной активностью. Механизмдействия связан с ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервнойсистеме, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокированияпростагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина,обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры(ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ,который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкоймускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием накальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономнойиннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действуетна гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной иурогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканяхразлично).
Показания к применению
Болевой синдром, вызванный спазмами гладкоймускулатуры:
- желудочно-кишечного тракта (спастическиезапоры, синдром раздраженного
толстогокишечника)
- желчевыводящихпутей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты)
- мочевыводящихпутей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы)
- сосудовголовного мозга (головные боли)
- призаболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит)
- миалгии,артралгии, невралгии, ишиалгии
- зубнаяболь.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуетсяприменять по 1-2 таблетки за один прием,при необходимости можно повторить прием через 8 часов. Максимальная суточнаядоза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует приниматьвместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препаратназначают в разовой дозе 1/2-1 таблетке. Повторное применение препаратавозможно через 10-12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальнойфункцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжеломнарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. Прискорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускаетсялишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечениябез консультации врача - 3 дня.
Побочныедействия
- головная боль, головокружение
- артериальная гипотензия, тахикардия,приливы
- тошнота, запор, редко (при применениивысоких доз): токсическое
поражение печени
- редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения
- кожная сыпь, очень редко: бронхоспазм,отек слизистой оболочки носа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любымингредиентам
- тяжелая почечная и печеночнаянедостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность,атриовентрикулярная блокада II-III
степени
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- хронический алкоголизм и наркомания
- внутричерепная гипертензия
- тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз
- лечение ингибиторами МАО (в течение 14дней)
- одновременный прием других препаратов,содержащих парацетамол
- детский возраст (до 6 лет)
- беременность и период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы (могутусиливаться тремор и ригидность).
При применении парацетамола вместе спрепаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты,противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин),повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно схлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола сдоксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурическихпрепаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливаютабсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применениипрепарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Особые указания
При необходимости применения препаратаболее 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают препарат больнымс конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентампожилого возраста и при артериальной гипотензии. При приеме препаратазапрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печеночнойнедостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применениипрепарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов,тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность "печеночных"ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксическогоэффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших дозпрепарата.
Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами.
Вопрос о возможности занятий видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакциипациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота,рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
При явлениях передозировки срочнообратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующимназначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионинаи N- ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки; 6 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из фольги алюминиевой; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применениюв картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
ЮНИСПАЗ Н N12 таб. Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Способ применения. Инструкция.