ТЕРБИНАФИН КАНОН 250мг N10 таб. Канонфарма

 противогрибковое средство

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281.4 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 11 мг, кальция стеарат - 3.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг.

Противогрибковое средство, относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans.
На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта "первого прохождения" составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC - в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы - 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный - 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.

Тербинафинпредставляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия вотношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числедерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т.mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans), Microsporum(М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida(например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрацияхтербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых инекоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, взависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин,ингибируя фермент скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба, (не относящуюсяк системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стероловв клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплениюсквалена и гибели клетки гриба.

При применениитербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации,обеспечивающие фунгицидное действие.

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым - в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям - в дозе 125 мг 1 раз/сут.

Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения.
Возможно возникновение аллергических реакций.

Острые или хронические заболевания печени;
детский возраст до 2 лет;
период лактации;
повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью. Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

С 2-х лет

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови. В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит.При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.При тяжелом нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин или креатинин крови более 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства. Э
Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Симптомы:головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Рекомендуемое вслучае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, впервую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка; принеобходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

при комнатной температуре в оригинальной упаковке

По рецепту