СИНУФОРТЕ 50мг N1 лиофилизат д/приготовления р-ра д/интраназального применения Лабиана Фармасеутика С.Л.

Показания

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы) - катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты или комбинированные синуситы; острые гнойные синуситы, протекающие с явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений (в этом случае Синуфорте® следует применять в комбинации с антибиотиками)

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы) - катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты или комбинированные синуситы; острые гнойные синуситы, протекающие с явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений (в этом случае Синуфорте® следует применять в комбинации с антибиотиками)

Способ применения и дозы

приготовленный раствор вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход

приготовленный раствор вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата; аллергические риносинусопатии; кистозно-полипозные параназальные синуситы; острые аллергические явления в области лица и шеи; II-III стадии гипертонической болезни.

индивидуальная непереносимость препарата; аллергические риносинусопатии; кистозно-полипозные параназальные синуситы; острые аллергические явления в области лица и шеи; II-III стадии гипертонической болезни.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения — 1 фл. лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского — 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000) флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл во флаконах бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренных пробкой из резины типа 1 (ЕФ) с завинчивающейся пластмассовой крышкой по 50 мг в комплекте с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций) и насадкой-распылителем, в пластиковом поддоне 1 комплект; в пачке картонной 1 поддон.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения — 1 фл. лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского — 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000) флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл во флаконах бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренных пробкой из резины типа 1 (ЕФ) с завинчивающейся пластмассовой крышкой по 50 мг в комплекте с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций) и насадкой-распылителем, в пластиковом поддоне 1 комплект; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного до светло-желтого цвета.

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазух. Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и может продолжаться от 15-30 мин до 1,5 ч. Этот процесс приводит к интенсивному физиологическому дренированию и восстановлению газообмена в околоносовых пазухах. Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки полости носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Препарат действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазух. Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и может продолжаться от 15-30 мин до 1,5 ч. Этот процесс приводит к интенсивному физиологическому дренированию и восстановлению газообмена в околоносовых пазухах. Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки полости носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Указания для детей и беременных

не применяется в у детей до 16 лет. Безопасность применения в период беременности и лактации не изучена.

не применяется в у детей до 16 лет. Безопасность применения в период беременности и лактации не изучена.

Побочные действия

При применении препарата Синуфорте® может наблюдаться кратковременное ощущение жжения в носовой части глотки; повышенное слюноотделение, реже - слезотечения и покраснения лица. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в области проекции околоносовых пазух или появиться сукровичное отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза эритроцитов. Вышеперечисленные побочные эффекты не являются показанием к отмене препарата.

При применении препарата Синуфорте® может наблюдаться кратковременное ощущение жжения в носовой части глотки; повышенное слюноотделение, реже - слезотечения и покраснения лица. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в области проекции околоносовых пазух или появиться сукровичное отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза эритроцитов. Вышеперечисленные побочные эффекты не являются показанием к отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов; в связи с возможным уменьшением клинического эффекта данных ЛС. При необходимости допустимо введение местных деконгестантов — средств, уменьшающих отек слизистой оболочки полости носа. При условии бактериальной инфекции допустима системная и местная антибактериальная терапия.

Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов; в связи с возможным уменьшением клинического эффекта данных ЛС. При необходимости допустимо введение местных деконгестантов — средств, уменьшающих отек слизистой оболочки полости носа. При условии бактериальной инфекции допустима системная и местная антибактериальная терапия.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке; увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта. Лечение: при случайной передозировке рекомендовано п/к введение атропина или проведение курса антигистаминной терапии.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке; увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта. Лечение: при случайной передозировке рекомендовано п/к введение атропина или проведение курса антигистаминной терапии.

Свернуть