Главная страница / Лекарственные препараты /

РЕЛИФ ПРО 10г крем ректальный ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Италия С.р.л.

Код: 8772609

Описание:
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Состав:
Активные компоненты: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг.



Показания к применению:
Геморрой;
проктит;
экзема в области ануса (для крема ректального).

Противопоказания:
Туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Фармакодинамика:
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.

Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика:
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат.
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата.

В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11 -кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Лидокаин.
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.


Побочные действия:
При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Способ приготовления или применения:
Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.


Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.