ОВИТРЕЛЬ 250мкг/0,5мл N1 р-р д/подкожного введения шприц Merck Serono S.A

Показания

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 1 фл. хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 МЕ) вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид растворитель: вода для инъекций — 1 мл во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в контейнере 1, 2 или 10 комплектов. Раствор для подкожного введения — 1 шприц (0,5 мл) хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 МЕ) вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и в шприцах стеклянных объемом 0,5 мл (в комплекте с иглой для инъекций); в контейнере пластиковом 1 шприц; в пачке картонной 1 контейнер.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 1 фл. хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 МЕ) вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид растворитель: вода для инъекций — 1 мл во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в контейнере 1, 2 или 10 комплектов. Раствор для подкожного введения — 1 шприц (0,5 мл) хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 МЕ) вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и в шприцах стеклянных объемом 0,5 мл (в комплекте с иглой для инъекций); в контейнере пластиковом 1 шприц; в пачке картонной 1 контейнер.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

Фармакодинамика

Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, 1/100, 1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, 1/100, 1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют.

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Свернуть