ОМИТОКС 20мг N30 капс. Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии), синдром Золлингера-Эллисона.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии), синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 20 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 40 мг/сут). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — 20-40 мг/сут в течение 4-8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10-20 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Синдром Золлингера-Эллисона — дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — 60 мг/сут, при необходимости — до 80-120 мг/сут в 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 20 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 40 мг/сут). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — 20-40 мг/сут в течение 4-8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10-20 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Синдром Золлингера-Эллисона — дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — 60 мг/сут, при необходимости — до 80-120 мг/сут в 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Гиперчувствительность.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент H+К+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и т.о. блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Ингибирует фермент H+К+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и т.о. блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит омепразола 10 или 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

1 капсула содержит омепразола 10 или 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Характеристика

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой.

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность — 30-40%. Связывание с белками плазмы — 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность — 30-40%. Связывание с белками плазмы — 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

После однократного приема внутрь действие наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

После однократного приема внутрь действие наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Указания для детей и беременных

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения и вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея/запор, боль в животе, сухость во рту, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд. Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения и вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея/запор, боль в животе, сухость во рту, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд. Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию кларитромицина в плазме крови. Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Тормозит всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

Повышает концентрацию кларитромицина в плазме крови. Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Тормозит всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (из-за возможной маскировки симптоматики и затруднения диагностики).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (из-за возможной маскировки симптоматики и затруднения диагностики).

Свернуть