Описание
Фармакологическая группаСпазмолитики в комбинации с психотропными препаратами.
Форма выпуска, упаковка и составДействующие вещества: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*, антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*, антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Фармакологическое действиеЭкспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-a) – к рецептору ФНО-a; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4-гистаминовым рецепторам.
Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника.
Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО-a оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).
ФармакокинетикаЧувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Колофорт® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
ФармакодинамикаЭкспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 - к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО- ? - к рецептору ФНО- ? ; антитела к гистамину - к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 - гистаминовым рецепторам.Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома. Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО - ? оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).
Показания к применениюКолофорт® показан к применению у взрослых.
Синдром раздраженного кишечника, в том числе связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.
Функциональная диспепсия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота, спастическими болями в животе, чувством раннего насыщения, изжогой/отрыжкой кислым.
Способ применения и дозыРиска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием – по 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день.
Синдром раздраженного кишечника
Курс лечения не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.
Функциональная диспепсия
Рекомендуемый курс лечения – 2 месяца.
Побочные действияВозможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применениюПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность
Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт® у беременных женщин отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт® в грудное молоко человека отсутствуют.
Применение у детейС 18 лет
Особые указанияПациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Колофорт® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействиеСлучаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
ПередозировкаПри передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Условия храненияХранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25⁰С.
Условия отпуска в аптекеБез рецепта