КЛОСТИЛБЕГИТ 50мг N10 таб. Эгис

Показания

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

— аменорея (дисгонадотропная форма);

— вторичная аменорея;

— постконтрацептивная аменорея;

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);

— олигоменорея;

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— андрогенная недостаточность;

— у мужчин: олигоспермия.

 

Способ применения и дозы

Внутрь.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить схему II.

Схема II. С 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 мес, а затем повторить лечение в течение 3 мес. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом неэффективно. Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.

При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день, 5-дневный курс лечения обычно является результативным уже при первой попытке.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 6 нед (необходим систематический контроль спермограммы).

Внутрь.

Противопоказания

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

— эндометриоз;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Фармакологическое действие

Избирательно блокирует связывание эстрадиола с рецепторами в гипоталамусе и яичниках, стимулирует овуляцию за счет угнетения обратной отрицательной связи и усиления продукции гонадотропинов (ФСГ, ЛГ, пролактина).

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. кломифена цитрат — 50 мг вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал; стеариновая кислота; тальк во флаконах темного стекла по 10 шт.; в коробке 1 флакон.

 

Указания для детей и беременных

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, приливы, нарушение зрения, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

До начала и во время лечения (постоянно) следует проводить тщательное гинекологическое обследование. Лечение эффективно при нормальном или пониженном уровне общей экскреции гонадотропинов, неизмененном (пальпаторно) статусе яичников, а также при скорригированной функции щитовидной железы и надпочечников. При отсутствии овуляций до начала лечения необходимо устранить другие причины бесплодия или провести соответствующее лечение. При увеличении яичников или их кистозной трансформации лечение приостанавливают до нормализации их размеров. Терапию продолжают с применением минимальных доз или укорачивают период лечения. Из-за трудности определения времени овуляции и недостаточности функции желтого тела, после лечения рекомендуется профилактическое назначение прогестерона. Рекомендуется контролировать функцию печени. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.