ИПИГРИКС 15мг/мл 1мл N10 р-р для в/в и п/к введения Эйч Би Эм Фарма с.р.о.

Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков и токсинов).
Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

Фармакокинетика
Всасывание
парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата. Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (путем биотрансформации в печени), преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения ипидакрина составляет 0,7 часа. После парентерального введения ипидакрина в неизмененном виде с мочой выделяется 34,8 % примененной дозы. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания к применению
- Заболевания периферической нервной системы (невриты, полиневриты, полинейропатии, полирадикулонейропатии);
- миастения и другие миастенические синдромы;
- бульбарные параличи и парезы при органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период);
- демиелинизирующие заболевания ЦНС (в составе комплексной терапии);
- расстройства памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
- атония кишечника.

Противопоказания
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.
Беременность и период лактации

Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрина, содержащие 5 мг/мл и 15 мг/мл, вводят внутримышечно и подкожно.
Заболевания периферической нервной системы, демиелинизирующие заболевания ЦНС (iв составе комплексной терапии): 5-15 мг ипидакрина подкожно (1 мл раствора, содержащего 5 мг или 15 мг ипидакрина в 1 мл) 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с интервалом в 1-2 месяца.
При остром мононеврите применяют по 5 мг ипидакрина (1 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл) 1-2 раза в день в комбинации с противовоспалительными и противоотечными препаратами. Продолжительность курса лечения - 10-15 дней.
При хроническом неврите и полирадикулоневрите, если предыдущая терапия не давала достаточного терапевтического эффекта, применяют 10 мг ипидакрина (2 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл) 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 20-30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели.
При миелополирадикулоневрите с парезом всех конечностей применяют 15-20 мг ипидакрина (1 мл раствора, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл или 4 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл) 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 30-40 дней. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с интервалом 1-2 месяца.
Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с интервалом в 1-2 месяца.
Для предупреждения развития миастенического криза при тяжелом нарушении нейромышечного проведения кратковременно вводят 15-30мг ипидакрина (1-2 мл раствора, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл).
Бульбарные параличи и парезы при органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период): при травмах головы в острый период (3-5 дней после получения травмы) назначают 1-2 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1мл, 1-2 раза в день. На 5-6 день после получения травмы дозу можно увеличить до 30-45 мг ипидакрина (2-3 мл раствора, содержащего 15 мг ипидакрина в 1мл), 1-3 раза в день. В отдельных случаях при тяжелых нарушениях деятельности мозга ипидакрин вводят внутривенно инфузионно вместе с 5 % или 0,9 % раствором натрия хлорида. Курс лечения назначают индивидуально, обычно составляет 30-40 дней.
Расстройства памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозы и продолжительность курса лечения назначают индивидуально. Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 10 мг ипидакрина (2 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл) 2 раза в день. Далее дозу постепенно повышают. Максимальная доза иногда может достичь 120-200 мг в день и продолжительность лечения - от 4 месяцев до 1 года.
Атония кишечника: применяют по 10-20 мг ипидакрина (2-4 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл) 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 1-3 недели.

Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные действия связаны главным образом с возбуждением М-холинорецепторов.
Далее упомянутые побочные действия классифицированы в соответствии с группами систем органов MedDRA. Для разделения частоты встречаемости использована следующая классификация: часто (>1/100 до <1/10), реже (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000).
Нарушения желудочно-кишечного тракта Часто: гиперсаливация, тошнота.
Реже: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Неизвестно: диспепсия.
Нарушения нервной системы
Реже: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения функций сердца Часто:сердцебиение, брадикардия.
Повреждения глаз Неизвестно: миоз
Повреждения дыхательной системы, болезни груди и средостения Реже: увеличенная секреция бронхов.
Повреждения скелетно-мышечной и сопутствующей систем Неизвестно: тремор.
Повреждения кожи и прилегающих тканей Часто: усиленное потоотделение.
Реже: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении в больших дозах.
Общие нарушения и реакции в месте введения Неизвестно: гипотермия, боли в груди.
Слюноотделение и брадикардию можно уменьшать с помощью холиноблокаторов (атропин и другие).
При появлении побочных действий следует уменьшить дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прекратить применение препарата.

Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в том числе атропин, циклодол, метацин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются.
На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.

Особенности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому подверженным данному воздействию, следует соблюдать осторожность
Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Беременность и кормление грудью. Ипидакрин увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому его нельзя применять во время беременности. Этот препарат нельзя применять во время кормления грудью.

Форма выпуска
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла с двумя маркировочными кольцами желтого и красного цвета (раствор для инъекций 5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (раствор для инъекций 15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 2 ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Срок хранения - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.Свернуть