ХАЙМОВИС р-р д/внутрисуставного введения 3мл N1 Фидиа Фармацеутиси С.п.А.

Показания к применению

Раствор для внутрисуставного введения

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Состав

Действующее вещество: HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг;
- натрия хлорид -25,5 мг;
- натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;
- натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 3 мл (q.s.).

Действующее вещество

Гиалуроновая кислота

Дозировка

24мг/3 мл

Способ применения и дозы

Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.

Побочные действия

Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.
Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.

Фармакологическое действие

В растворе HYADD®4 формирует "мобильную сеть" (Технология MO.RE.®), которая стабилизируется не ковалентными связями, а обратимыми гидро фобными взаимодействиями между гексадециламидными остатками на разных цепочках гиалуроновой кислоты. Такая структура придает препарату Хаймовис специальные свойства, в том числе длительное время задержки, а также вязко-эластические свойства в дополнение к превосходным смазыва ющим свойствам препарата. Длительное время задержки Время полувыведения из сустава натуральной гиалуроновой кислоты, как функция молекулярной массы, находится в диапазоне от нескольких часов до одного дня максимум, при этом, как видно из Таблицы 1, период полувыведе ния гиалуроновой кислоты с поперечными связями составляет несколько дней. Препарат Хаймовис не является полимером с поперечными связями, но обладает сравнимым периодом полувыведения, при котором время задержки внутри сустава составляет 3-4 недели. У препарата Хаймовис отмечается полное восстановление его эластично сти после многократных механических воздействий, которые трансформиру ются в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава Восстановление эластичности В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, что трансформируется в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава. Препарат Хаймовис обладает самым лучшим смазывающим эффектом в условиях, моделирующих как здоровый хряща, так и хрящ с деградацией Превосходные биотрибологические свойства Биотрибологические свойства связаны со способностью вещества смазывать поверхности хрящей при взаимном контакте и, таким образом, защищать их от трения и механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязкости-эластич ности, но это не означает что у них имеются одинаковые смазывающие эффекты внутри сустава. Препарат Химовис показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией. Таким образом, препарат Хаймовис является первым представителем нового класса биологически активных корректоров вязкости, сочетающим в одном препарате лучшие свойства трех классов традиционных препаратов, восста навливающих вязкость внутрисуставной жидкости. Свойства, описанные у препарата Хаймовис, являются основой клиниче ской эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита и острых хондропатий. Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата Хаймовис, являются основой клинической эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита, и делает его препара том выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей.

Форма выпуска

раствор для внутрисуставного введения

Способ применения/введения

внутриполостной

Дополнительно

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Не описано.