Главная страница / Лекарственные препараты /

ФЛУИМУЦИЛ 20мг/мл 100мл р-р д/приема внутрь Zambon S.P.A.

Код: 8771026

Жизненно-важное

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышение синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты
- передозировка парацетамола

Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- кровохаркание, легочное кровотечение
- фенилкетонурия
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-лактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет

Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Применение ацетилцистеина, главным образом, в начале лечения может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличивать его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходим постуральный дренаж или аспирация мокроты из бронхов.
В составе препарата Флуимуцил содержится аспартам – источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Также в составе препарата содержатся сорбитол и сахароза, которые не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, а также нарушением всасывания глюкозы-галактозы и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
Рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случаях сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет

Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - ацетилцистеина 2

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 - 600 мг ацетилцистеина в день).
Детям:
- дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 2-3 приема (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день)
- дети и подростки от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 3-4 приема (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день) или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 2 приема (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день)
- дети старше 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 - 600 мг ацетилцистеина в день).
При передозировке парацетамолом: в первые 10 часов после приема как можно скорее вводят Флуимуцил из расчета 140 мг/кг, долее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа, в течение 1-3 дней.

Побочные действия
Нечасто:
- гиперчувствительность
- головная боль
- звон в ушах
- тахикардия, снижение артериального давления
- стоматиты, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея
- крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, кожная сыпь
- гипертермия
Редко:
- бронхоспазм, диспноэ
- диспепсия
Очень редко:
- анафилактические и анафилактоидные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
- кровотечения
Частота неизвестна:
- отек лица
- снижение агрегации тромбоцитов

Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если необходим одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина, пациентам следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер и следует предупредить их о возможности появления или развития головных болей. Активированный уголь может снизить эффективность ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Передозировка
Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.
Не применять по истечении срока годности препарата.