ДИАЗОЛИН 100мг N10 драже Фармстандарт-УфаВИТА

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Драже - 1 драже, 100 мг.

Действующее вещество: Мебгидролина нападизилат - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 234,89 мг, патока крахмальная - 13,61 мг, повидон К-17 - 1,20 мг, подсолнечное масло - 0,07 мг, воск пчелиный - 0,05 мг, тальк - 0,18 мг.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давле-ния и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нерв-ную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает вы-раженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давле-ния и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нерв-ную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает вы-раженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Препарат Диазолин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3-х лет для профилактики и лечения аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергического конъюнктивита, кожной реакции после уксуса насекомого.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 - 3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 300 мг, максимальная суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 50 мг 1 - 2 раза в день.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет: по 50 мг 2 - 3 раза в день.

Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 50 мг 2 - 4 раза в день.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: грануцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.

Желудочно-кишечные нарушения: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость.

У детей возможны парадоксальные реакции - повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

• Гиперчувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ;
• пилоростеноз;
• эпилепсия;
• нарушения сердечного ритма;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

С 3 лет

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Симптомы

Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, угнетение функции ЦНС (вплоть до наступления комы) или стимулирующее действие на ЦНС (чаще у детей), проявления антихолинергического действия (сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища), тошнота, боли в эпигастрии, рвота.

Лечение

Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

При комнатной температуре

3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Без рецепта