БРАЛ 500мг+5мг+0,1мг N20 таб. Микро Лабс Лимитед

Спазмоанальгетик.

Каждая таблеткасодержит:

Активныевещества:

Метамизоланатрия — 500 мг

Питофенонагидрохлорида — 5 мг

Фенпивериниябромида — 0,1 мг

Вспомогательныевещества:

Лактоза, крахмалкукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магниястеарат.

Спазмоанальгетик. Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ.В стенке кишечника гидролизуется с образованием активногометаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется(только после в/в введения обнаруживается в плазме крови внезначительной концентрации и быстро становится недоступным дляопределения). После в/м введения активные вещества препарата быстрои в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приемев терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации впечени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин,4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин.Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включаяпроизводные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболитаобнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основномпочками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax ;в плазмекрови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органахи тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводитсяс мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax ;в плазмекрови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводитсяв неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Болевой синдромпри спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики,спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутреннихорганов, а также головная и мигренозная боль. Может быть использован длякратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии,миалгии.

Каквспомогательное средство может применяться для уменьшения болей послехирургических и диагностических вмешательств.

Взрослые и детистарше 15 летпринимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема — неболее 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечениявозможно только под наблюдением врача.

Дозировки длядетей.Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5–7 лет —по половине таблетки, 8–12 лет — по три четверти таблетки, 13–15 лет — по однойтаблетке 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только послеконсультации с врачом.

Втерапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможныаллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость ворту, головная боль. Возможны — головокружение, снижение артериального давления,тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови(тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазмувозможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержкамочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) —нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Обо всехпобочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Гиперчувствительностьк производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата;гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия;закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечнаянепроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния;беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детскийвозраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероиднымпротивовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью

С осторожностьюи под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функциейпечени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам(до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Применение препарата противопоказано при беременности (особеннов I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детскомвозрасте до 5 лет.

С 5 лет

В период леченияпрепаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими быстроты физической и психической реакции. Применение у кормящихматерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови ифункционального состояния печени.

Одновременноеприменение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками можетпривести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты,противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон идругие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизоланатрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего вкрови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Принеобходимости одновременного применения указанных и других лекарственныхпрепаратов следует проконсультироваться с врачом.

Симптомы: рвота, снижениеартериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли вэпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промываниежелудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Без рецепта