Главная страница / Лекарственные препараты /

АЛЛЕРГОДИЛ 0,14мг/доза 10мл спрей назальный Меда Мануфакчуринг ГмбХ

Код: 100306

Аллергодил (Allergodil)

международное и химическое название: azelastine; 4-[(4-хлорфенил)метил]-2-(гексагидро-1-метил-1Н-азепин-4-ид)-1(2Н)-фталазинон (в виде гидрохлорида);

Основные физико-химические характеристики: прозрачный бесцветный раствор;

Состав. 1 доза (0,14 мл раствора) включает азеластина гидрохлорида 0,14 мг;

другие составляющие: натрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота лимонная безводная, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Спрей назальный дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и антиаллергические препараты.

Код АТС R01A C03.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Азеластин – производное фталазинона новой структуры. Проявляет пролонгированное антиаллергическое действие. Имеет выраженные селективные свойства антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.

Азеластин подавляет синтез или высвобождения химических медиаторов, которые участвуют на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонд.

Оценка ЭКГ пациентов, которые проходили долговременное лечение высокими дозами азеластина, показывает, что в период исследования многоразовых доз клинически значимое влияние на QT-интервал отсутствует.

Фармакокинетика. При местном применении препарата Аллергодил в виде спрея назального азеластин подвергается системной абсорбции. Связывание с белками плазмы – 80 - 90%. Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20 час.

После повторного интраназального введения ежедневной дозы – 0,56 мг – азеластина стойкая концентрнация азеластина в плазме составляла у здоровых добровольцев около 0,27 нг/мл. Уровни концентрации активного метаболита N-дисметилазеластина находились на нижней границы выяснения количественного содержимого или не достигали его (0,12 нг/мл).

Повторное применение препарата больным аллергическим ринитом привело к повышению концентрации азеластина в плазме в сравнении с такой у здоровых пациентов, что позволяет сделать вывод про более высокую скорость системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспалительную слизистую носа). После использования общей суточной дозы 0,56 мг азеластина (1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) стойкая средняя концентрация азеластина в плазме, которая наблюдалась через 2 часа после приема дозы, составляла приблизительно 0,65 нг/мл. Увеличение общей суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) дает стойкую концентрацию препарата в плазме, которая равна 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорционально дозировке препарата. Несмотря на увеличение дозы, системное влияние после назального использования приблизительно в 8 раз ниже, чем при перорарльном применении азеластина в суточной дозе 4.4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.

Показания к применению. Лечение сезонных и ежегодных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.

Способ использования и дозы. Аллергодил впрыскивают по одной дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждую ноздрю 2 раза в день, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.

При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.

Аллергодил применяется до исчезновения симптомов и подходит для длительного использования, но не более 6 месяцев.

Указания касающиеся использования Аллергодила.

Снимите защитный колпачок.

Перед первым применениями нажмите на распылитель 2 - 3 раза.

Впрыснуть по 1 разу в каждую ноздрю, держа голову прямо.

Наденьте защитный колпачок.

Побочное действие. В единичных случаях может возникнуть раздражения слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихания.

Очень редко может возникнуть носовое кровотечение.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького привкуса во рту.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (особенно І триместр) и лактация. Дети до 6 лет.

Передозировка. Не известно.

Особенности использования. При необходимости использования Аллергодила в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат не имеет негативного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не выявлено.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 25°С. Срок годности – 3 года.