АКТИФЕРРИН N20 капс. Каталент Джермани Эбербах ГмбХ

Показания

железодефицитная анемия; повышенная потребность организма в железе при беременности; профилактика дефицита железа в грудном и младенческом возрасте.

железодефицитная анемия; повышенная потребность организма в железе при беременности; профилактика дефицита железа в грудном и младенческом возрасте.

Способ применения и дозы

Капли: взрослые - 5 капель/кг массы тела в сутки, разделенные на 2-3 приема. Грудные дети - по 10-15 капель 3 раза в день, дошкольники - 3 раза по 25-35 капель в день, школьники - по 50 капель 3 раза в день. Капли принимают с небольшим количеством сока или воды. Капсулы: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, детям старше 6 лет - по 1 капсуле в сутки. Сироп: средняя суточная доза 5мл/12 кг веса тела. Лечение продолжают еще в течение 4-6 недель после исчезновения симптомов анемии, вызванной дефицитом железа.

Капли: взрослые - 5 капель/кг массы тела в сутки, разделенные на 2-3 приема. Грудные дети - по 10-15 капель 3 раза в день, дошкольники - 3 раза по 25-35 капель в день, школьники - по 50 капель 3 раза в день. Капли принимают с небольшим количеством сока или воды. Капсулы: взрослым по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, детям старше 6 лет - по 1 капсуле в сутки. Сироп: средняя суточная доза 5мл/12 кг веса тела. Лечение продолжают еще в течение 4-6 недель после исчезновения симптомов анемии, вызванной дефицитом железа.

Противопоказания

Гемолитическая и апластическая анемия; гемосидероз.

Гемолитическая и апластическая анемия; гемосидероз.

Фармакологическое действие

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. железа сульфат (7H2O) — 113,85 мг (соответствует 34,5 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 129 мг вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерол 85%; сорбитол; желатин; железа оксид (красный, черный) в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров. Сироп — 1 мл железа сульфат — 34,20 мг (соответствует 6,870 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 25,80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода во флаконах темного стекла со струйной пробкой по 100 мл; в коробке 1 флакон. Капли для приема внутрь — 1 мл (18 капель) железа сульфат — 47,2 мг (соответствует 9,48 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 35,6 мг вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сахарный инвертный сироп; этанол 94%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода во флаконах темного стекла по 30 мл, с пробкой-капельницей; в коробке 1 флакон.

Капсулы — 1 капс. железа сульфат (7H2O) — 113,85 мг (соответствует 34,5 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 129 мг вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерол 85%; сорбитол; желатин; железа оксид (красный, черный) в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров. Сироп — 1 мл железа сульфат — 34,20 мг (соответствует 6,870 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 25,80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода во флаконах темного стекла со струйной пробкой по 100 мл; в коробке 1 флакон. Капли для приема внутрь — 1 мл (18 капель) железа сульфат — 47,2 мг (соответствует 9,48 мг двухвалентного железа) D,L-серин — 35,6 мг вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сахарный инвертный сироп; этанол 94%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода во флаконах темного стекла по 30 мл, с пробкой-капельницей; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы — мягкие, желатиновые, коричневого цвета, продолговатые, непрозрачные, содержат светло-бежевую (до зеленовато-серого) маслянистую пасту. Сироп — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом. Капли для приема внутрь — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом.

Капсулы — мягкие, желатиновые, коричневого цвета, продолговатые, непрозрачные, содержат светло-бежевую (до зеленовато-серого) маслянистую пасту. Сироп — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом. Капли для приема внутрь — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

Указания для детей и беременных

Нет противопоказаний.

Нет противопоказаний.

Побочные действия

тяжесть и боль в желудке, запоры или понос.

тяжесть и боль в желудке, запоры или понос.

Лекарственное взаимодействие

Дефероксамин — специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 ч). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Дефероксамин — специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 ч). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Передозировка

Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия — дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10 -20 ампул в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении: в/м, детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); при тяжелом отравлении, сопровождающемся шоком, в/в капельно вводят 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия — дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10 -20 ампул в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении: в/м, детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); при тяжелом отравлении, сопровождающемся шоком, в/в капельно вводят 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Меры предосторожности

С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом — 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом — 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Свернуть