Главная страница / Заболевания сердечно-сосудистые /
АККУЗИД 20мг+12,5мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой Pfizer Manufacturing Deutschland
Код товара: 117798
Действующее вещество: 2010001033
Действующее вещество: 2010001033
Показания
Артериальная гипертензия.Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов;
- ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ;
- идиопатический и наследственный отек Квинке;
- анурия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия;
- сахарный диабет (трудно контролируемый);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина —
- повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов;
- ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ;
- идиопатический и наследственный отек Квинке;
- анурия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия;
- сахарный диабет (трудно контролируемый);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина —
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 10 мг гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 20 мг гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 20 мг гидрохлоротиазид — 25 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 10 мг гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 20 мг гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. хинаприл (в форме гидрохлорида) — 20 мг гидрохлоротиазид — 25 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; магния стеарат оболочка: Opadry розовый OY-S-6937 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172); воск канделила в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой (10 мг + 12,5 мг): розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (20 мг + 12,5 мг): розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (20 мг + 25 мг): розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «PD 223» на одной стороне.Таблетки, покрытые оболочкой (10 мг + 12,5 мг): розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (20 мг + 12,5 мг): розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (20 мг + 25 мг): розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «PD 223» на одной стороне.
Фармакокинетика
Хинаприл и гидрохлоротиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Хинаприл Всасывание и распределение. После приема внутрь Cmax хинаприла достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Степень всасывания хинаприла составляет примерно 60%. Cmax хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Метаболизм и выведение. Хинаприл метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит — двухосновная кислота хинаприла). T1/2 хинаприла из плазмы крови — около 1 ч. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а его T1/2 — около 3 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения Cl креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Гидрохлоротиазид Всасывание и распределение. Гидрохлоротиазид абсорбируется несколько медленнее, Cmax достигается через 1-2,5 ч. Степень всасывания — 50-80%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.Хинаприл и гидрохлоротиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Хинаприл Всасывание и распределение. После приема внутрь Cmax хинаприла достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Степень всасывания хинаприла составляет примерно 60%. Cmax хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Метаболизм и выведение. Хинаприл метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит — двухосновная кислота хинаприла). T1/2 хинаприла из плазмы крови — около 1 ч. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а его T1/2 — около 3 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения Cl креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Гидрохлоротиазид Всасывание и распределение. Гидрохлоротиазид абсорбируется несколько медленнее, Cmax достигается через 1-2,5 ч. Степень всасывания — 50-80%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид в трех различных соотношениях. Хинаприл — ингибитор АПФ. АПФ катализирует образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом. Гидрохлоротиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение ОПСС, связанное, вероятно, с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности. Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 нед. Диуретическое действие гидрохлоротиазида начинается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид в трех различных соотношениях. Хинаприл — ингибитор АПФ. АПФ катализирует образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом. Гидрохлоротиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение ОПСС, связанное, вероятно, с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности. Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 нед. Диуретическое действие гидрохлоротиазида начинается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.
Побочные действия
Более чем у 1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, встречались следующие нежелательные явления: головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), непродуктивный, стойкий кашель, который проходил после прекращения терапии; повышенная утомляемость (2,9%).
В целом, нежелательные явления были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расовой принадлежности и длительности терапии.
Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина и азота мочевины в крови соответственно у 3 и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид.
У 0,5–1% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, встречались следующие нежелательные явления:
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, периферические отеки (в т.ч. генерализованные).
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и горла, тошнота, запор или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, ангионевротический интестинальный отек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек, снижение потенции.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Прочие: алопеция.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. При одновременном применении Аккузида® всасывание тетрациклина снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя. Препараты лития. Препараты лития обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, т.к. последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида® риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке крови. Варфарин. Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла 2 раза в сутки. Барбитураты, средства для наркоза, опиоидные анальгетики, алкоголь. Возможно усиление ортостатической гипотензии при одновременном применении этанола, барбитуратов, средств для общей анестезии или опиоидных анальгетиков с Аккузидом® из-за наличия в его составе гидрохлоротиазида. Гипогликемические препараты. При одновременном применении Аккузида® с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие антигипертензивные средства. Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида®, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или адреноблокаторов. Кортикостероиды, АКТГ. При одновременном применении с Аккузидом® происходит усиление потери электролитов, особенно калия. Прессорные амины. При одновременном применении с Аккузидом® возможно уменьшение действия адреномиметиков (например норэпинефрина), однако этот эффект выражен незначительно. Недеполяризующие миорелаксанты. Возможно усиление действия недеполяризующих миорелаксантов при одновременном применении с Аккузидом. НПВС. НПВС могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении с Аккузидом® следует контролировать эффективность терапии. Средства, повышающие содержание калия в крови. При одновременном применении Аккузида® с препаратами калия и заменителями соли, содержащими калий, возможно повышение сывороточного уровня калия. Ионообменные смолы. Всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлоротиазид и снижают его всасывание из ЖКТ на 85 и 43% соответственно.Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. При одновременном применении Аккузида® всасывание тетрациклина снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя. Препараты лития. Препараты лития обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, т.к. последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида® риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке крови. Варфарин. Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла 2 раза в сутки. Барбитураты, средства для наркоза, опиоидные анальгетики, алкоголь. Возможно усиление ортостатической гипотензии при одновременном применении этанола, барбитуратов, средств для общей анестезии или опиоидных анальгетиков с Аккузидом® из-за наличия в его составе гидрохлоротиазида. Гипогликемические препараты. При одновременном применении Аккузида® с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие антигипертензивные средства. Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида®, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или адреноблокаторов. Кортикостероиды, АКТГ. При одновременном применении с Аккузидом® происходит усиление потери электролитов, особенно калия. Прессорные амины. При одновременном применении с Аккузидом® возможно уменьшение действия адреномиметиков (например норэпинефрина), однако этот эффект выражен незначительно. Недеполяризующие миорелаксанты. Возможно усиление действия недеполяризующих миорелаксантов при одновременном применении с Аккузидом. НПВС. НПВС могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении с Аккузидом® следует контролировать эффективность терапии. Средства, повышающие содержание калия в крови. При одновременном применении Аккузида® с препаратами калия и заменителями соли, содержащими калий, возможно повышение сывороточного уровня калия. Ионообменные смолы. Всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлоротиазид и снижают его всасывание из ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата Аккузид ® и специальных данных о ее лечении нет. Симптомы: при передозировке хинаприла — клинические проявления выраженного снижения АД; при передозировке гидрохлоротиазида — нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация на фоне выраженного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия повышает риск сердечных аритмий. Лечение: проводят стандартную симптоматическую и поддерживающую терапию; при выраженном снижении АД показано в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.Сведений о передозировке препарата Аккузид ® и специальных данных о ее лечении нет. Симптомы: при передозировке хинаприла — клинические проявления выраженного снижения АД; при передозировке гидрохлоротиазида — нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация на фоне выраженного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия повышает риск сердечных аритмий. Лечение: проводят стандартную симптоматическую и поддерживающую терапию; при выраженном снижении АД показано в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.
Свернуть
Показания
Артериальная гипертензия.Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, производным сульфонамидов;
- ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ;
- идиопатический и наследственный отек Квинке;
- анурия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия;
- сахарный диабет (трудно контролируемый);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не... Читать все
АККУЗИД 20мг+12,5мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой Pfizer Manufacturing Deutschland Способ применения. Инструкция.