ПРЕСТАНС 5мг+5мг N30 таб. Сервье Рус ООО

Состав
Таблетки 5 мг + 5 мг
активное вещество:
периндоприла 5 мг
амлодипина 5 мг

Фармакологическое действие — гипотензивное, блокирующее кальциевые каналы, ингибирующее АПФ.

Показания препарата Престанс®
Артериальная гипертензия и/или ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания
Периндоприл
повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Амлодипин
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.);
шок, включая кардиогенный;
обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Престанс
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: стеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез ЛПНП, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы, хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA.

Побочные действия
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции.
Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия; неуточненной частоты — гипогликемия.
Со стороны ЦНС: часто — сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезии, вертиго; нечасто — бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна, тремор, гипестезии, депрессия, обморок; редко — спутанность сознания; очень редко — периферическая нейропатия, гипертонус.
Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения (включая диплопию).
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Особые указания»), аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Особые указания»), васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — ринит, бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто — изменение ритма дефекации, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто — в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит (см. «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд, экзантема; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. «Особые указания»), алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенная потливость, крапивница; очень редко — отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц, отеки голеней; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы: часто — отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке, недомогание, боли.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела; редко — повышение концентрации билирубина; неуточненной частоты — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия (см. «Особые указания»).
Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата — периндоприла и амлодипина — у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС.
При терапевтической необходимости доза препарата Престанс может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов:
5 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла + 10 мг амлодипина, или 10 мг периндоприла + 5 мг амлодипина, или 10 мг периндоприла + 10 мг амлодипина.

При производстве:
1. «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
2. «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд», Ирландия.Свернуть