Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор, сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл (60 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные*.

* на вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду".

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к гуппе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 ч.

Показания к применению

Препарат Отривин применяется у взрослых и детей от 12 лет:

при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка)
при остром аллергическом рините
при поллинозе
при синусите
при евстахиите
при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально (распыление в нос).

Взрослые
1 впрыскивание в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.
Не применяйте препарат более 3 раз в сутки.

Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Не применяйте препарат у детей младше 6 лет.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6–11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.

Продолжительность терапии
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отривин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек)
кожная сыть и зуд кожи Другие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль
раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа
жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки
тошнота
жжение в месте применения Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
бессонница
депрессия (при длительном применении в высоких дозах)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления
рвота Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
нарушение четкости зрительного восприятия
тахикардия
аритмия

Противопоказания к применению

аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата,
повышено артериальное давление (артериальная гипертензия),
учащено сердцебиение (тахикардия),
холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз),
заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома),
состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз),
длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой (атрофический ринит),
воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа,
хирургические вмешательства на мозговых оболочках,
операции по удалению гипофиза (трансфеноидальную гипофизэктомию).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите гудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности.

Период гудного вскармливания

В период гудного вскармливания применение препарата возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом, когда врач оценил риск и пользу применения препарата. Применяйте препарат под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Применение у детей

С 12 лет

Препарат Отривин не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 12 лет

Особые указания

Перед применением препарата Отривин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:

сахарный диабет,
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия),
увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты),
опухоль надпочечников (феохромоцитома),
есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией,
повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления,
есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT,
применяете трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин и обратиться за медицинской помощью.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Отривин, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.

Не применяйте препарат Отривин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Условия отпуска в аптеке

Без рецепта