ОД-ЛЕВОКС 500мг N5 таб. покрытые пленочной оболочкой Эдж Фарма Прайвет Лимитед

Коротко о товаре

• рецептурный лекарственный препарат
• назначение: синусит, пневмония, бронхит, цистит, пиелонефрит, туберкулез, фурункулез, абсцессы, бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей
• действующее вещество: Левофлоксацин
• возраст: от 18 лет
• страна-производитель: Индия

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Рецептурный препарат

да

Назначение

синусит, пневмония, бронхит, цистит, пиелонефрит, простатит, профилактика и лечение сибирской язвы, комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, инфекции мочевыводящих путей

Органы и системы

мочевой пузырь, мочеточники, половые железы, почки, дыхательная система, кожа

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
—внебольничная пневмония;
—осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
—хронический бактериальный простатит;
—осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей;
—для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
—профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
—острый бактериальный синусит;
—обострение хронического бронхита;
—неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода), период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка), детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста).

Состав

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат - 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин - 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35,00 мг, повидон-К25 - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,54 мг, магния стеарат - 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 14,07 мг, макрогол-4000 - 9,69 мг, титана диоксид - 6,24 мг.

Действующее вещество

Левофлоксацин

Дозировка

500 мг

Способ применения и дозы

Препарат Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по риске.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).
Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата. Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин согласно рекомендованной схеме.
Дозы и продолжительность лечения. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Продолжительность лечения варьирует в зависимости от типа заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) > 50 мл/мин):
Внебольничная пневмония: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
Пиелонефрит: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
Осложненные инфекции кожных покровов и .мягких тканей: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель.
Острый синусит: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки препарата Левофлоксацин 250 мг или по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Неосложненный цистит: по 1 таблетке препарата Левофлоксацин 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функциями почек (КК < 50 мл/мин):
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени. При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении левофлоксацина.
Нарушения со стороны сердца: Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.Частота неизвестна: удлинение интервала QT на кардиограмме, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения, эозинофилия. Редко: нейтропения, тромбоцитопения. Частота неизвестна: панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса). Редко: парестезия, судороги. Частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорномоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль головного мозга).
Нарушения со стороны органа зрения: Редко: нарушения зрения, такие как расплывчивость видимого изображения Частота неизвестна: преходящая потеря зрения, увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов). Редко: звон в ушах. Частота неизвестна: снижение слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка. Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор. Частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: повышение концентрации креатина в сыворотке крови. Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз. Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия. Редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: анорексия. Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии - «волчий» аппетит, испарина, дрожь, нервозность). Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемическая кома.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны сосудов: Редко: снижение артериального давления.
Общие расстройства: Нечасто: астения. Редко: пирексия (повышение температуры тела). Частота неизвестна:, боль (включая боль в спине, груди, конечностях).
Нарушение со стороны иммунной системы: Редко: ангионевротический отек. Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ)), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови. Частота неизвестна: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.
Нарушения психики: Часто: бессонница. Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания. Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушение сна, ночные кошмары. Частота неизвестна: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.