ЛЕРКАМЕН ДУО 10мг+20мг N28 таб. покрытые пленочной оболочкой Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.

Описание:
Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК).

Состав:
Активные вещества:лерканидипина гидрохлорид,эналаприла малеат.

Показания к применению:
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лерканидипину, эналаприлу или к любому другому ингибитору АПФ и другим БКК, производным дигидропиридина, а также к любому другому компоненту препарата;
нарушения оттока из левого желудочка, включая стеноз аортального клапана;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;
нестабильная стенокардия;
первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда (в течение 28 дней);
тяжелая почечная недостаточность , включая пациентов, находящихся на гемодиализе;
тяжелая печеночная недостаточность;
одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин), циклоспорином, грейпфрутовым соком;
ангионевротический отек от применения ингибиторов АПФ в анамнезе;
наличие в анамнезе наследственного или идиопатического отека;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: синдром слабости синусного узла (без одновременного применения искусственного водителя ритма сердца); нарушение функции левого желудочка и ишемическая болезнь сердца; почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин); реноваскулярная гипертензия; состояние после трансплантации почки (опыт применения ограничен); печеночная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); одновременное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом; сахарный диабет; хирургические вмешательства и общая анестезия; пациенты, соблюдающие диету с ограничением потребления поваренной соли; гиперкалиемия; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК, в т.ч. диарея, рвота, первичный гиперальдостеронизм.

Фармакодинамика:
Препарат представляет собой комбинацию ингибитора АПФ и БКК.
Лерканидипин. Производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный поток кальция в сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате чего снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Эналаприл. Ингибитор АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и преднагрузку на сердце. Снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на функции половой системы.

Фармакокинетика:
Не наблюдается никаких фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении лерканидипина и эналаприла.

Побочные действия:
Нарушения со стороны системы крови-нечасто:тромбоцитопения,редко:снижение концентрации гемоглобина.
Нарушения со стороны иммунной системы-редко:гиперчувствительность.
Нарушения со стороны метаболизма и питания-нечасто:гиперкалиемия,психические нарушения,нечасто:тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы-часто:головокружение, головная боль,нечасто:постуральное головокружение.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта-нечасто:вертиго,редко:гиннитус.
Нарушения со стороны сердца-нечасто:тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов-нечасто:гиперемия, артериальная гипотензия,редко:коллапс.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения-часто:кашель,редко:сухость в глотке, боль в ротоглотке.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто-боль в животе, запор, тошнота,редко:диспепсия, отёк губ, нарушения со стороны языка, диарея, сухость во рту,гингивит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей-нечасто: повышение активности алт, повышение активности acт.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки-нечасто:эритема,редко:ангионевротический отёк, отёчность лица, дерматит, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:нечасто:артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей-нечасто:поллакиурия,редко:никтурия, полиурия.
Нарушения со стороны половой системы и молочных желёз-редко:эректильная дисфункция.
Общие нарушения и нарушения в области введения препарата-нечасто:астения, усталость, чувство жара, периферические отеки.



Способ приготовления или применения:
Внутрь, принимать препарат следует по одной таблетке один раз в сутки. Принимать желательно утром, не ранее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Нельзя запивать грейпфрутовым соком. 
Препарат Леркамен Дуо не предназначен для стартового лечения гипертензии. Терапию препаратом следует начинать после предварительного титрования доз монопрепаратов лерканидипина и эналаприла.
Дозировка 10 мг+10 мг: при неэффективности монотерапии лерканидипином 10 мг, следует начать прием препарата Леркамен Дуо в дозе 10 мг+10 мг.
Дозировка 10 мг+20 мг: при неэффективности монотерапии эналаприлом 20 мг, следует начать прием препарата Леркамен Дуо в дозе 10 мг + 20 мг. 
Дозу препарата выбирает врач.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у