Главная страница / Лекарственные препараты /

ЛАМИКТАЛ 50мг N30 таб. Glaxo Wellcome Operations

Код: 112261

1 652,00 р.

Заказать

уп.

Коротко о товаре

рецептурный лекарственный препарат
органы и системы: нервная система
назначение: эпилепсия, биполярное расстройство, синдром Леннокса-Гасто, парциальные эпилептические приступы, генерализованные эпилептические приступы
форма выпуска: таблетки
действующее вещество: Ламотриджин
фармакологическая группа: противоэпилептические средства
возраст: от 2 лет
температура хранения: не выше 30 °С
производитель: GlaxoSmithKline
владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
страна-производитель: Польша

Показания

1. Монотерапия или дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у взрослых;
2. В составе комбинированной терапии парциальных и генерализованных эпилептических припадков, включая тонико-клонические припадки, а также при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у детей.

Способ применения и дозы

После достижения противоэпилептического эффекта при комбинированной терапии одновременно применяемые с Ламикталом противосудорожные препараты (ПСП) можно отменить и продолжать лечение Ламикталом в качестве монотерапии. Взрослым и детям старше 12 лет при монотерапии Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 25 мг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 50 мг 1 раз/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 50 мг через каждую неделю. Поддерживаюшая доза составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут. На фоне терапии вальпроатом натрия в сочетании с другими ПСП или без них Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 25 мг через день, в течение 3-й и 4-й недели - по 25 мг 1 раз/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 25-50 мг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. На фоне терапии ПСП, индуцирующими печеночные ферменты (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПСП или без них (за исключением вальпроата натрия) Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 50 мг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 100 мг/сут в 2 приема. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать максимум на 100 мг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом натрия. Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо проводить коррекцию режима дозирования в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток. На фоне терапии вальпроатом натрия в сочетании с другими ПСП или без них Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 0.15 мг/кг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 0.3 мг/кг 1 раз/сут. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 0.3 мг/кг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в 1-2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Если рассчитанная суточная доза для применения в течение первых 2 недель составляет от 2.5 до 5 мг, можно принимать 5 мг Ламиктала через день. Если рассчитанная доза менее 2.5 мг, Ламиктал принимать не следует. На фоне терапии ПСП, индуцирующими печеночные ферменты (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПСП или без них (за исключением вальпроата натрия) Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 0.6 мг/кг в 2 приема, в течение 3-й и 4-й недели - по 1.2 мг/кг в 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 1.2 мг/кг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в 1-2 приема. Максимальная доза составляет 400 мг/сут. Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз. У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом натрия. Пациентам с печеночной недостаточностью начальные дозы, а также дозы, рекомендуемые при переходе на поддерживающую терапию, и поддерживающие дозы следует уменьшить в среднем на 50% у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и на 75% у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозы, рекомендуемые при переходе на поддерживающую терапию, и поддерживающие дозы подбирают индивидуально с учетом терапевтического эффекта препарата. Жевательные/растворимые таблетки Ламиктал можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Противопоказания

Ламиктал противопоказан при повышенной чувствительность к ламотригину.

Фармакологическое действие

Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны нейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновении эпилептических припадков.

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. ламотриджин — 25 мг — 50 мг — 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат тип А; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый E172 в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера. Таблетки растворимые/жевательные — 1 табл. ламотриджин — 5 мг — 25 мг — 100 мг вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; алюминия-магния силикат; натрия крахмала гликолат тип А; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: светлые желтовато-коричневые таблетки, квадратные, с закругленными углами. Доза 25 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC7» и «25» на другой. Доза 50 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC1» и «50» на другой. Доза 100 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC5» и «100» на другой. Растворимые/жевательные таблетки: белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины. Доза 5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, на одной стороне которых методом выдавливания нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне — «5». Могут отмечаться небольшие вкрапления. Доза 25 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL5». Могут отмечаться небольшие вкрапления. Доза 100 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «100» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL7». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг. Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%. Объем распределения — 0,92-1,22 л/кг. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов. У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами. Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы. Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Указания для детей и беременных

Ламиктал не следует назначать при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Согласно предварительным данным, ламотригин выделяется с грудным молоком в концентрациях, составляющих 40-60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрации ламотригина в плазме достигали терапевтических. Учитывая это, при необходимости применения Ламиктала в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

При применении Ламиктала в качестве монотерапии возможны следующие побочные эффекты. Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, бессонница. Аллергические реакции: кожные высыпания, которые обычно носят макуло-папулезный характер, чаще всего возникают в течение 4-6 недель после начала лечения и исчезают после отмены препарата; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев указанные синдромы проходили после отмены препарата, однако у некоторых пациентов оставались рубцы и отмечалось несколько летальных случаев. При применении Ламиктала в качестве дополнительной терапии к стандартным противосудорожным препаратам возможны следующие побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение равновесия, повышенная утомляемость; раздражительность, агрессивность, тремор, тревожное возбуждение, спутанность сознания, диплопия, ощущение пелены перед глазами, конъюнктивит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожные высыпания.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают его T1/2 в 2 раза. Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей. При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина. При присоединении к терапии безводным глюконатом лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы за исключением небольшого увеличения показателя AUC для ламотриджина глюкуронида.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома. Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная терапия.

Меры предосторожности

За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала следует уменьшать постепенно в течение 2 нед. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Купить ЛАМИКТАЛ 50мг N30 таб. Glaxo Wellcome Operations в Красноярске по низкой цене. Забронируйте товар и заберите в удобной для Вас аптеке.
ЛАМИКТАЛ 50мг N30 таб. Glaxo Wellcome Operations Способ применения. Инструкция.