КОРДИПИН XЛ 40мг N20 таб. с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой Зигфрид Фарма АГ

Показания

• профилактика приступов стенокардии;
• артериальная гипертония;
• гипертонические кризы.

• профилактика приступов стенокардии;
• артериальная гипертония;
• гипертонические кризы.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь начальная доза препарата - по 10 мг 3-4 раза в сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза в сут. В особых случаях (тяжелая артериальная гипертония) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза в сут. Максимальная суточная доза - 120 мг. Для лечения гипертонического криза, а также приступа стенокардии препарат можно назначить под язык по 10-20 мг (редко 30 мг), тогда препарат подействует через 15-20 минут. При длительной терапии рекомендуется применять таблетки ретард (длительного действия) по 20 мг (реже по 40 мг) 2 раза в сутки.

Для приема внутрь начальная доза препарата - по 10 мг 3-4 раза в сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза в сут. В особых случаях (тяжелая артериальная гипертония) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза в сут. Максимальная суточная доза - 120 мг. Для лечения гипертонического криза, а также приступа стенокардии препарат можно назначить под язык по 10-20 мг (редко 30 мг), тогда препарат подействует через 15-20 минут. При длительной терапии рекомендуется применять таблетки ретард (длительного действия) по 20 мг (реже по 40 мг) 2 раза в сутки.

Противопоказания

• снижение артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к препарату.

• снижение артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к препарату.

Фармакологическое действие

Блокирует кальциевые каналы.

Блокирует кальциевые каналы.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением — 1 табл. нифедипин — 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза; лактоза; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка — гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); макрогол 6000; макрогол 400; краситель — железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); тальк в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением — 1 табл. нифедипин — 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза; лактоза; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка — гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); макрогол 6000; макрогол 400; краситель — железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); тальк в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Характеристика

Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы БКК.

Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы БКК.

Фармакокинетика

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии Cmax препарата достигается через 5 ч ± 2,7 ч после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками — 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. T1/2 — 14,9 ч ± 6 ч, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии Cmax препарата достигается через 5 ч ± 2,7 ч после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками — 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. T1/2 — 14,9 ч ± 6 ч, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Фармакодинамика

Кордипин® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Кордипин® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Указания для детей и беременных

Противопоказан при беременности и во время кормления грудью.

Противопоказан при беременности и во время кормления грудью.

Побочные действия

• покраснение кожи покровов лица и шеи;
• головная боль, тошнота, слабость;
• отеки, сердцебиение;
• запоры, боли в животе;
• понижение артериального давления;
• усиление приступов стенокардии, ухудшение работы печени.

• покраснение кожи покровов лица и шеи;
• головная боль, тошнота, слабость;
• отеки, сердцебиение;
• запоры, боли в животе;
• понижение артериального давления;
• усиление приступов стенокардии, ухудшение работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. ЛС из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция. Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови. Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием. Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. ЛС из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижение силы сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция. Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови. Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием. Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Передозировка

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома. Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома. Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Свернуть