ГЛАУМАКС 0,005% 2,5мл капли глазные Кевельт АО

Состав
в 1 мл раствора содержится:
Активный компонент: латанопрост – 50 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,2 мг, натрия хлорид - 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 3,48 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл

Упаковка
Во флаконе-капельнице 2,5 мл раствора капель глазных. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие
Глаумакс - аналог PgF2альфа, оказывает противоглаукомное действие. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока, не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение
Латанопрост не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение 1 часа после местного применения. В тканях глаза латанопрост-кислота не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется.

Метаболизм и выведение
Метаболизм латанопроста происходит главным образом в печени. T 1/2 латанопроста составляет 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты латанопроста выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88% введенной дозы латанопроста.

Глаумакс, показания к применению
Снижение внутриглазного давления у пациентов:
С открытоугольной глаукомой.
С повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Период лактации.

Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
С осторожностью рекомендуется применять Глаумакс пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Глаумакс не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять Глаумакс рекомендуется с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по применению препарата при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата Глаумакс при период беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

При необходимости назначения препарата Глаумакс период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.

Побочные действия
Со стороны органа зрения
Возможны - аллергические реакции со стороны век.
Менее чем у 1% пациентов возможны следующие проявления - кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век.
Менее чем у 1 % пациентов встречаются - отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в т.ч. и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека).
Более чем у 10% пациентов возникают - раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инсталляции, затуманивание зрения, точечная эпителиальная кератопатия.
У 1-10% пациентов встречаются - конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц, потемнение кожи век; увеличение количества ресниц и изменение направления их роста.
У 1-4% пациентов возможны - ксерофтальмия, повышенное слезоотделение, боль/дискомфорт в области век, фотофобия.
Менее чем у 1% пациентов встречаются - конъюнктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело (при диабетической ретинопатии).

Со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна - боль в мышцах, суставах, спине.

Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна - ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка.
У 4% пациентов - инфекции верхних отделов дыхательных путей/"простуда" /грипп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
У 1-2% пациентов - боль в груди/стенокардия.

Особые указания
Глаумакс может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.
Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15-20 мин после инсталляции препарата. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение "пелены" перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Лекарственное взаимодействие
Глаумакс оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин).
Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.Свернуть