Главная страница / Гинекология и акушерство /

ЕВРА 203мкг+33,9мкг/24ч N3 пластырь трансдермальный ЛТС Ломанн Терапи-Зистеме АГ

Код: 113866

Евра, трансдермальная терапевтическая система 203 мкг + 33,9 мкг/сут (пластырь-контрацептив) N3 инструкция по применению:

Описание лекарственной формы
Квадратная ТТС с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись - "EVRA 150/20".

Характеристика
Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг норэлгестромина и 20 мкг этинилэстрадиола.

Состав
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 1 система
норэлгестромин (НГ) - 6 мг
этинилэстрадиол (ЭЭ) - 600 мкг

ТТС состоит из следующих слоев:
основа: наружный слой - из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой - из полиэстера
средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лаурил лактат
удаляемый защитный слой: пленка - из полиэтилентерефталата, покрытие - из полидиметилсилоксана

Фармакологическое действие
- контрацептивное.

Фармакодинамика
Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла - 0,90.
Частота наступления беременности не зависит от таких факторов, как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Показания препарата
Контрацепция у женщин.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- венозный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких;
- артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторную ишемическую атаку);
- наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза (тяжелая артериальная гипертензия - АД более 160/100 мм рт. ст.; сахарный диабет с поражением сосудов; наследственная дислипопротеинемия);
- наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с аурой;
- подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
- рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли;
- аденома и карцинома печени;
- генитальное кровотечение;
- постменопаузный период;
- возраст до 18 лет;
- послеродовый период (4 нед);
- период лактации;
- недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью:
- венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
длительная иммобилизация;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
- тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
- дислипопротеинемия;
- артериальная гипертензия;
- поражения клапанного аппарата сердца;
- фибрилляция предсердий;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- нарушения функции печени;
- гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;
- острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
- нарушения менструального цикла;
- нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью
ТТС Евра противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Дозировка. Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны использовать ТТС Евра в строгом соответствии с указаниями. Одновременно можно использовать только одну ТТС Евра.
Каждую использованную ТТС Евра удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены"), на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). ТТС Евра можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й нед, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС Евра не используют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й нед; следующую ТТС Евра следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.
Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС Евра. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Способ применения.
Местно. ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения, каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра, нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.
Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.