БРИМОНИДИН-СЗ 2мг/мл 5мл капли глазные Диафарм

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления ее оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Максимальный эффект препарата развивается через 2 ч после закапывания и продолжается до 12 ч.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.

- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любым другим компонентам препарата;
- одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами;
- дети младше 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
В случае установленной, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период грудного вскармливания перед началом применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность
Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена. Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача.
Грудное вскармливание
При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, в т.ч. в анамнезе.
Применение у детей
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

T=+(15-25)C

1 мл содержит:
бримонидина тартрат - 2 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций пациент должен сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет менее 1/10: кровоизлияние в конъюнктиву, катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет менее 1/100: системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия; сердцебиение, аритмии.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет менее 1/10000: повышение или снижение АД.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна: иридоциклит (передний увеит).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень часто (более 1/10): головная боль, сонливость; конъюнктивальная инъекция; ощущение жжения; зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; ощущение инородного тела в глазу; нарушение четкости зрительного восприятия; воспаление краев век (аллергический блефарит); аллергический блефароконъюнктивит; аллергический конъюнктивит; фолликулярный конъюнктивит; сухость слизистой оболочки полости рта; утомляемость.
Часто (менее 1/10): гриппоподобный синдром; инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк; воспаление околоносовых пазух (синусит), в т.ч. инфекционное; головокружение; нарушение вкусовых ощущений; покраснение и отек век, воспаление век (блефарит); отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз; конъюнктивит; ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости); избыточное слезотечение (эпифора); боль в глазу; фолликулез конъюнктивы глаз; местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит); кератит; поражение век; повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), светобоязнь; поверхностная пятнистая кератопатия; выпадение поля зрения; плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела; сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза; побледнение конъюнктивы; бронхит, фарингит; кашель, одышка; тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии); нераспространенная кожная сыпь; повышенный уровень холестерина в крови; патологическая утомляемость (астения).
Нечасто (менее 1/100): острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень); сухость слизистой оболочки носа.
Редко (менее 1/1000): одышка.
Очень редко (менее 1/10000): обморок; бессонница; воспаление радужной оболочки глаза (ирит); сужение зрачка (миоз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век; тошнота.

Дополнительные нежелательные реакции у детей
Серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна): брадикардия; снижение АД; апноэ; гипотермия.
Нежелательные реакции неизвестной частоты: мышечная гипотония, бледность, сонливость; снижение внимания.

Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе "Побочное действие".
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение
Проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).

При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Пациент должен сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний или состояний:
- заболевания почек, в т.ч. почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин);
- заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность;
- лечение антигипертензивными препаратами или сердечными гликозидами;
- депрессия;
- при ортостатической гипотензии, заболеваниях сердца (в т.ч. сердечная недостаточность), недостаточность мозгового кровообращения;
- синдром Рейно;
- облитерирующий тромбангиит.
Многодозовые флаконы
Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы.
Не следует прикасаться наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, т.к. это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование загрязненного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Если пациент перенес операцию на глазу или при возникновении сопутствующего глазного заболевания (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.
Бримонидин-СЗ содержит вспомогательное вещество бензалкония хлорид, который может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин.

Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Следует тщательно контролировать состояние ребенка при применении препарата, т.к. высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела меньше 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела больше 20 кг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. часто вызывает состояние усталости и сонливость, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если в период лечения препаратом возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Пациент должен сообщить врачу о применении или необходимости применения каких-либо других препаратов.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- антидепрессантов из группы ингибиторов МАО, а также трициклических и тетрациклических антидепрессантов (в т.ч. миансерина), т.к. совместное применение этой группы препаратов и бримонидина противопоказано (см. раздел "Противопоказания");
- препаратов, которые воздействуют на ЦНС, например, этанол , барбитураты, наркотические анальгетики, седативные препараты или анестетики. Бримонидин усиливает действие этих веществ на ЦНС;
- хлорпромазина, метилфенидата (для лечения психических/личностных расстройств);
- антигипертензивных препаратов;
- сердечных гликозидов.
Также следует сообщить врачу о любых вновь назначенных препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых в данный момент.