БЕТАСЕРК 8мг N30 таб. Майлан Лэбораториз САС/Верофарм АО

Форма выпуска
Таблетки.

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Фармакологическое действие
Бетасерк - улучшающее микроциркуляцию.

Показания
вестибулярные головокружения;
синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой;
болезнь/синдром Меньера.

Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
феохромоцитома;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут.

Доза/кратность приема:
Бетасерк® 8 мг - 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Бетасерк® 16 мг - 1/2-1 таблетки 3 раза в сутки.
Бетасерк® 24 мг - 1 таблетка 2 раза в сутки.
Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Побочные действия
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.

Особые указания
Не использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Передозировка
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.