АДАКЛИН 0,1% 30г крем д/наружного применения Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Дерматотропные средства.

Крем для наружного применения 0,1% 

 

Препарат для наружного применения. Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими гамма-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

Наружно. Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное клиническое улучшение развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения. Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 мес терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10 000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто - контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

- беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, себорее.

Беременность. Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или здоровье плода. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу препарат Адаклин не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

 Период грудного вскармливания. Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось. Поскольку системная экспозиция препарата Адаклин у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адаклин можно применять в период грудного вскармливания. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адаклин в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Можно применять с 12 лет.

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Кроме того, его не следует применять у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ-облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже. Может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине.

При применении препарата Адаклин возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

Крем Адаклин содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.

Адаклин обладает местнораздражающим потенциалом у некоторых пациентов, поэтому следует с осторожностью совмещать применение со средствами, обладающими потенциально раздражающим действием (например, медицинские или абразивные мыла или очищающие средства, косметические средства с сильным подсушивающим кожу действием и/или средства с высоким содержанием спиртов, вяжущих веществ, специй и лайма).

Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача.

Также следует избегать влияния экстремальных погодных воздействий, таких как сильный ветер или холод, т.к. это может провоцировать раздражение на участках, на которых применяют препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с Механизмами.Крем Адаклин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с лекарственными препаратами системного действия маловероятно. Не установлено взаимодействие с другими ЛС, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Адаклин. При применении крема Адаклин в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание), или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения.

Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия. Одновременное применение препарата Адаклин и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Крем Адаклин предназначен только для наружного применения.

Лечение: при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта