ЗИВОКС 600мг N10 таб. покрытые пленочной оболочкой Pfizer Pharmaceuticals LLC

Показания

для лечения инфекций, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами,внебольничная пневмония;госпитальная пневмония;инфекции кожи и мягких тканей;энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Enterococcus faecalis и faecium. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

для лечения инфекций, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами,внебольничная пневмония;госпитальная пневмония;инфекции кожи и мягких тканей;энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Enterococcus faecalis и faecium. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

назначается в рекомендуемой разовой дозе 2 раза в сутки в/в или внутрь. Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 мин. Таблетки, покрытые оболочкой, или суспензию можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи. Пациентов, которые начали лечение с парентеральной формы, по клиническим показаниям можно переключить на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь,взрослые:внебольничная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней;госпитальная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней;инфекции кожи и мягких тканей по 400-600 мг внутрь или 600 мг в/в в зависимости от тяжести заболевания в течение 10-14 дней;энтерококковые инфекции по 600 мг в/в или внутрь в течение 14-28 дней. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.Дети (5 лет и старше): рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

назначается в рекомендуемой разовой дозе 2 раза в сутки в/в или внутрь. Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 мин. Таблетки, покрытые оболочкой, или суспензию можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи. Пациентов, которые начали лечение с парентеральной формы, по клиническим показаниям можно переключить на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь,взрослые:внебольничная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней;госпитальная пневмония по 600 мг в/в или внутрь в течение 10-14 дней;инфекции кожи и мягких тканей по 400-600 мг внутрь или 600 мг в/в в зависимости от тяжести заболевания в течение 10-14 дней;энтерококковые инфекции по 600 мг в/в или внутрь в течение 14-28 дней. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.Дети (5 лет и старше): рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линезолиду или любому компоненту, входящему в состав готовой лекарственной формы.

Повышенная чувствительность к линезолиду или любому компоненту, входящему в состав готовой лекарственной формы.

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий — 1 мл линезолид — 2 мг вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций в пакетах инфузионных одноразовых по 300 мл; в пачке картонной 10 шт. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. линезолид — 600 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль гликолята крахмала; стеарат магния; краситель Opadry White Y-1-18202-A; карнаубский воск; красные фармацевтические чернила Opacode Red FGE-15040 в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл готовой суспензии (1 доза) линезолид — 100 мг вспомогательные вещества (в 5 мл): сахароза; лимонная кислота; цитрат натрия; МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы; аспартам; ксантановая смола; маннит; бензоат натрия; апельсиновый ароматизатор; коллоидный диоксид кремния; мятный ароматизатор S.D. F93125; ванильный ароматизатор; хлорид натрия; подсластитель Sweet-am 918/.005; подсластитель Mafco Magnasweet 135; апельсиновый кремовый ароматизатор во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Раствор для инфузий — 1 мл линезолид — 2 мг вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций в пакетах инфузионных одноразовых по 300 мл; в пачке картонной 10 шт. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. линезолид — 600 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль гликолята крахмала; стеарат магния; краситель Opadry White Y-1-18202-A; карнаубский воск; красные фармацевтические чернила Opacode Red FGE-15040 в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл готовой суспензии (1 доза) линезолид — 100 мг вспомогательные вещества (в 5 мл): сахароза; лимонная кислота; цитрат натрия; МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы; аспартам; ксантановая смола; маннит; бензоат натрия; апельсиновый ароматизатор; коллоидный диоксид кремния; мятный ароматизатор S.D. F93125; ванильный ароматизатор; хлорид натрия; подсластитель Sweet-am 918/.005; подсластитель Mafco Magnasweet 135; апельсиновый кремовый ароматизатор во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий 2 мг/мл: прозрачный бесцветный или желтый изотонический раствор. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг: белые овальные таблетки в пленочной оболочке. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/мл: белые или почти белые, ароматизированные (апельсин) гранулы для растворения.

Раствор для инфузий 2 мг/мл: прозрачный бесцветный или желтый изотонический раствор. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг: белые овальные таблетки в пленочной оболочке. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/мл: белые или почти белые, ароматизированные (апельсин) гранулы для растворения.

Указания для детей и беременных

у беременных женщин препарат следует применять только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.Неизвестно, проникает ли линезолид в грудное молоко кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у кормящих грудью матерей.

у беременных женщин препарат следует применять только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.Неизвестно, проникает ли линезолид в грудное молоко кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у кормящих грудью матерей.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боль в животе/спазм/вздутие, диарея, головная боль, кандидоз, тошнота, извращение вкуса, рвота,отклонения гематологических показателей: обратимая анемия,тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,отклонения показателей функции печени: общий билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза.Очень редко периферическая нейропатия и нейропатия зрительного нерва.(Однако связь между применением препарата Зивокс и развитием нейропатии не доказана, поскольку для большинства этих случаев характерно то, что пациенты одновременно получали препараты, которые могут вызывать нейропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид и др.), и/или у этих пациентов выявлялись заболевания, которые могут привести к нейропатии (диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).

Со стороны ЖКТ: боль в животе/спазм/вздутие, диарея, головная боль, кандидоз, тошнота, извращение вкуса, рвота,отклонения гематологических показателей: обратимая анемия,тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,отклонения показателей функции печени: общий билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза.Очень редко периферическая нейропатия и нейропатия зрительного нерва.(Однако связь между применением препарата Зивокс и развитием нейропатии не доказана, поскольку для большинства этих случаев характерно то, что пациенты одновременно получали препараты, которые могут вызывать нейропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид и др.), и/или у этих пациентов выявлялись заболевания, которые могут привести к нейропатии (диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).