ВЕРТУМ ЛОР 0,255мг/доза 40мл спрей д/местного применения ВЕРТЕКС АО

Состав и форма выпуска

Спрей - 1 доза:

• активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг;
• вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 13,6 мг; глицерол (глицерин) — 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный мята (ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль; содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора — менее 0,3 мг) — 0,051 мг; натрия сахаринат — 0,0408 мг; полисорбат 20 — 0,0085 мг; вода очищенная — до 0,17 мл.

Спрей для местного применения дозированный, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконе, снабженном дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Инструкция

Указания по применению

1. Повернуть канюлю (трубка, являющаяся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90° к флакону.
2. 2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
3. 3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания.
4. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
5. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• пародонтоз;
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после лечения или удаления зубов;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

• При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к бензидамину или любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и детям

Не рекомендуется применение препарата ВЕРТУМ ЛОР во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Дозировка

Местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки; дети от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день; от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2–6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы при случайном проглатывании препарата: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, индуцируя рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Меры предосторожности

При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата ВЕРТУМ ЛОР не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат ВЕРТУМ ЛОР должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат ВЕРТУМ ЛОР содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.