ВАЛЬПАРИН ХР 500мг N100 таб. пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой Torrent Pharmaceuticals Ltd

Показания

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

— абсансы;

— миоклонические;

— тонико-клонические;

— атонические.

Парциальная эпилепсия:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

— абсансы;

— миоклонические;

— тонико-клонические;

— атонические.

Парциальная эпилепсия:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.

У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.

У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

— острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

— острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. вальпроат натрия — 200 мг вальпроевая кислота — 87 мг (соответствует 300 мг вальпроата натрия) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. вальпроат натрия — 333 мг вальпроевая кислота — 145 мг (соответствует 500 мг вальпроата натрия) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. вальпроат натрия — 200 мг вальпроевая кислота — 87 мг (соответствует 300 мг вальпроата натрия) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. вальпроат натрия — 333 мг вальпроевая кислота — 145 мг (соответствует 500 мг вальпроата натрия) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; гидроксипропилметилцеллюлоза; этилцеллюлоза; кремния диоксида гидрат; натрия сахаринат; глицерин; титана диоксид; полиэтиленгликоль 1500; тальк; Эудрагит E100; Эудрагит NE30D в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.

Описание лекарственной формы

Таблетки 300 мг. Белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 500 мг. Белые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки 300 мг. Белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 500 мг. Белые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Указания для детей и беременных

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.

Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.

Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.