Каталог товаров / Антимикробные препараты / Противопротозойные / Прочие /
ТИНИДАЗОЛ-АКРИ 500мг N4 таб. покрытые пленочной оболочкой Акрихин
Код: 116638
Производитель: Акрихин АО
Действующее вещество: Тинидазол
РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
тинидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, глицерол, титана диоксид.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Противомикробное, противопротозойное.
Фармакодинамика
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНКвозбудителей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Тинидазол-Акри, показания к применению
трихомониаз;
лямблиоз;
амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками);
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания
органические заболевания ЦНС;
нарушения кроветворения;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола.
Способ применения и дозы
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.)/сут; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г. Детям Тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии - 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут. Лечение продолжают 5-6 дней. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Тинидазол не описаны.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Тинидазол выводится при диализе. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.