ТЕЛМИСАРТАН-СЗ 40мг N30 таб. Северная звезда ЗАО

Коротко о товаре

• рецептурный лекарственный препарат
• форма выпуска: таблетки
• действующее вещество: Телмисартан
• фармакологическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
• назначение: гипертония, артериальная гипертензия, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, эссенциальная гипертензия
• возраст: от 18 лет
• температура хранения: не выше 25 °С
• производитель: Северная Звезда
• владелец регистрационного удостоверения: Северная Звезда
• страна бренда: Россия

Показания к применению

- Артериальная гипертензия.
- снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- беременность;
- период кормления грудью;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- одновременное применение препарата Телмисартан-СЗ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 мл/мин/м2 площади поверхности тела);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- нарушения функции печени и/или почек (см. раздел "Особые указания");
- снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
- гипонатриемия;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- хроническая сердечная недостаточность;
- стеноз аортального и митрального клапана;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);
- гемодиализ.

Состав

1 таблетка содержит: 
активное вещество: телмисартан - 40 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3,4 мг; повидон-К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг; меглюмин - 12,0 мг; маннитол - 165,2 мг; магния стеарат - 2,4 мг; тальк - 5,0 мг.

Действующее вещество

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки.
В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки.
При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телмисартан-СЗ 80 мг, 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов находящихся на гемодиализе, коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе ограничен опыт применения препарата, рекомендуется начинать терапию с начальной дозы в 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг).
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телмисартан-СЗ не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.

Побочные действия

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Инфекции:
Нечасто: инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей;
Частота неизвестна: сепсис, включая сепсис с летальным исходом.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Нечасто: анемия;
Редко: тромбоцитопения;
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы:
Нечасто: бессонница, сонливость, депрессия, вертиго;
Редко: обморок, тревога.
Со стороны органа зрения:
Редко: зрительные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;
Редко: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто: одышка, кашель.
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;
Редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушения функции печени/заболевания печени*.
(*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).
Аллергические реакции:
Нечасто: кожный зуд, сыпь, гипергидроз;
Редко: повышенная чувствительность (эритема, ангионевротический отек), экзема, ангионевротический отек (со смертельным исходом), лекарственная сыпь, токсическая сыпь;
Частота неизвестна: анафилактические реакции, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто: миалгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
Редко: артралгия, боль в нижних конечностях;
Частота неизвестна: боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие:
Нечасто: боль в грудной клетке, общая слабость;
Редко: гриппоподобный синдром.
Лабораторные показатели:
Нечасто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в крови;
Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
В постмаркетинговом периоде применения телмисатрана отмечали:
Очень редко: интерстициальная болезнь легких (причинно-следственная связь не установлена).