РОНКОЛЕЙКИН 1000000МЕ N3 р-р д/инфузий и п/кожного введения Биотех НПК

Показания

— комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния;

— лечение рака почки у взрослых.

— комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния;

— лечение рака почки у взрослых.

Противопоказания

— аутоиммунные заболевания;

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

— беременность;

— повышенная чувствительность к дрожжам;

— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата.

— аутоиммунные заболевания;

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

— беременность;

— повышенная чувствительность к дрожжам;

— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения — 1 мл интерлейкин-2 человека рекомбинантный — 0,1 мг (соответствует 100000 ME) — 0,25 мг (соответствует 250000 ME) — 0,5 мг (соответствует 500000 ME) — 1 мг (соответствует 1 млн ME) вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (солюбилизатор); D-маннит (стабилизатор); дитиотреитол (восстановитель); аммоний углекислый кислый; вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для внутривенного и подкожного введения — 1 мл интерлейкин-2 человека рекомбинантный — 0,1 мг (соответствует 100000 ME) — 0,25 мг (соответствует 250000 ME) — 0,5 мг (соответствует 500000 ME) — 1 мг (соответствует 1 млн ME) вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (солюбилизатор); D-маннит (стабилизатор); дитиотреитол (восстановитель); аммоний углекислый кислый; вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.

Фармакодинамика

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Инструкция

Противопоказания Способ применения и дозы Побочное действие Взаимодействие с другими лекарственными средствами Форма выпуска В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME), 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) или 0,1 мг рИЛ-2 (100 000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Рекламации на физические и другие свойства направлять в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002 Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41, тел. 241-39-22, факс 241-98-32) и в адрес предприятия, изготовившего препарат (ООО «БИОТЕХ», 199004 Санкт-Петербург, Средний пр. В.О., д. 41/43, к. 208, тел/факс (812) 346-60-16).

Противопоказания Способ применения и дозы Побочное действие Взаимодействие с другими лекарственными средствами Форма выпуска В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME), 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) или 0,1 мг рИЛ-2 (100 000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Рекламации на физические и другие свойства направлять в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002 Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41, тел. 241-39-22, факс 241-98-32) и в адрес предприятия, изготовившего препарат (ООО «БИОТЕХ», 199004 Санкт-Петербург, Средний пр. В.О., д. 41/43, к. 208, тел/факс (812) 346-60-16).

Побочные действия

Возможно: в отдельных случаях - появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения Ронколейкина, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Возможно: в отдельных случаях - появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения Ронколейкина, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими ЛС. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими ЛС. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.