Каталог товаров / Женское здоровье / Противоклимактерические средства / Прочие /
ПИНЕАМИН 10мг N10 лиофилизат д/приготовления р-ра в/мышечное введение Герофарм
Код: 8767781
Производитель: Герофарм ООО
Действующее вещество: Полипептиды эпифиза шишковидной железы крупного рогатого скота
Описание
Купить ПИНЕАМИН 10мг N10 лиофилизат д/приготовления р-ра в/мышечное введение Герофарм в Красноярске по низкой цене.
Забронируйте товар и заберите в удобной для Вас аптеке. Способ применения, инструкция.Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
полипептиды эпифиза крупного рогатого скота* 10 мг
* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO CO., INC., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоклимактерический препарат. Действующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Пpeпapaт оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных. Было отмечено, что препарат способен вызывать быстро проходящие эпизоды повышения концентраций эстрадиола.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Токсикологические исследования на грызунах и не грызунах (собаках) показали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при введении в максимальных дозах, превышающих терапевтическую человеческую дозу в 10 000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
— нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций (классификация MedDRA):
Класс по MedDra Нежелательная реакция Частота (по классификации ВОЗ)
Со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (≥1%, но <10%)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (≥1%, но <10%)
Со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте в/м введения препарата Редко (≥0.01%, но <0.1%)
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенты должны сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
— гиперэстрогения;
— пациенты с эстрогензависимыми опухолями;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пинеамин® следует применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
полипептиды эпифиза крупного рогатого скота* 10 мг
* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO CO., INC., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоклимактерический препарат. Действующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Пpeпapaт оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных. Было отмечено, что препарат способен вызывать быстро проходящие эпизоды повышения концентраций эстрадиола.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Токсикологические исследования на грызунах и не грызунах (собаках) показали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при введении в максимальных дозах, превышающих терапевтическую человеческую дозу в 10 000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
— нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций (классификация MedDRA):
Класс по MedDra Нежелательная реакция Частота (по классификации ВОЗ)
Со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (≥1%, но <10%)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (≥1%, но <10%)
Со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте в/м введения препарата Редко (≥0.01%, но <0.1%)
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенты должны сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
— гиперэстрогения;
— пациенты с эстрогензависимыми опухолями;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пинеамин® следует применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.