ПИЛОБАКТ АМ N56 набор таблеток и капсул комбинированный Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Форма выпуска
Таблеток и капсул набор.

Состав
1 комплект:

Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: кларитромицин500 мг;
Вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия.

Капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат.

Капсулы кишечнорастворимые
1 капсула содержит:
Активное вещество: омепразол20 мг;
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза; крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный).

Упаковка
8 шт.

Фармакологическое действие
Пилобакт АМ - антихеликобактерное, противоязвенное.

Фармакодинамика
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+ -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori .Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori .Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori .

Показания
Эрадикация H. pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;
запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;
беременность;
период лактации;
органические заболевания ЦНС;
порфирия;
угнетение костномозгового кроветворения;
детский возраст;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Пилобакт АМ с осторожностью назначают на фоне приема ЛС, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопрововождается повышением концентраций теофиллина (необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови). При одновременном применении кларитромицина с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, дизопирамидом, ловастатином, вальпроатами ( вальпроат натрия ), цизапридом, пимозидом, астемизолом, дигоксином возможно повышение концентрации последних в плазме. Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Одновременное назначение кларитромицина с пероральными антикоагулянтами может потенцировать эффект последних. В случае совместного назначения с непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время .
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина . За счет ингибирования секреции, кислоты в желудке, омепразол может влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами (фемоден, регулон, триквилар, силест, белара, жанин, ярина и пр.) возможно снижение эффекта последних.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.