ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ N20 таб. покрытые кишечнорастворимой оболочкой Биосинтез

Форма выпуска, упаковка и состав Панкреатин Форте
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.
1 таб.
панкреатин, соответствующий ферментативной активности:
амилазы не менее 4620 ЕД
липазы не менее 3850 ЕД
протеазы 275-500 ЕД

Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания препарата Панкреатин Форте
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Противопоказания к применению
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
печеночная недостаточность;
гепатит;
механическая желтуха;
желчнокаменная болезнь;
эмпиема желчного пузыря;
кишечная непроходимость;
детский возраст (до 3-х лет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Особые указания
При муковисцидоэе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка
Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Условия хранения Панкреатин Форте
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По истечении срока годности не применять.

Срок годности Панкреатин Форте
Срок годности - 2 года.

Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.