Каталог товаров / Желудочно кишечные средства / Противоязвенные препараты / Омепразол /

ОМЕПРАЗОЛ 20мг N30 капс. Лекфарм СООО

Код: 2000014120

Производитель: Лекфарм СООО

Действующее вещество: Омепразол

ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены. РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.

Синонимы Аналоги

57,30 р.

Заказать

уп.

+ есть на складе

Описание

Коротко о товаре

рецептурный лекарственный препарат
назначение: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсические явления, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
действующее вещество: Омепразол
возраст: от 2 лет
страна-производитель: Россия

Описание

лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсические явления, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Инструкция

Количество штук в упаковке: 20 шт.

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Рецептурный препарат

да

Органы и системы

кишечник, желудок, пищеварительная система

Назначение

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсические явления, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Показания к применению: Взрослые
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Heliсоbасtег руlоri.(в составе комплексной терапии);
-эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-рефлюкс-эзофагит;
-симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
-диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
-синдром Золлингера-Эллисона.
Дети и подростки
Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:
-рефлюкс-эзофагит;
-симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Дети старше 4 лет и подростки:
-язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Heliсоbасtег руlоri.

Противопоказания: -дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
-одновременное применение с нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом, препаратами зверобоя продырявленного;
-совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью;
-деский возраст до 2 лет;
-детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
-детский возраст старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Heliсоbасtег руlоri.

Состав: Действующее вещество:
омепразола пеллет - 235 мг, содержащих омепразола - 20 мг. Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие ЕЗОЭ) - 18,90 %, кальция карбонат - 2,975 %, калия гидрофосфат (калия фосфат двузамещенный) - 1,275 %, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) -6,25 %, маннитол - 17,0 %, сахарные пеллеты (сахароза) - 8,0 %, сахарный сироп (сахароза) - 30,25 %, полиэтиленгликоль 6000 - 2,45 %, повидон-КЗО (поливинилпирролидон К 30) - 0,075 %, натрия гидроксид - 0,125 %, натрия лаурилсульфат - 0,45 %, тальк - 2,45 %, титана диоксид - 0,80 %, полисорбат-80 (твин 80) - 0,50 %.
Оболочка капсулы (корпус):
желатин до 100 %, вода 14-15 %; (крышка): желатин до 100 %, вода - 14-15 %, краситель пунцовый (Понсо 4К) - 0,6666 %, краситель хинолиновый желтый - 0,1000 %, краситель патентованный синий - 0,0200 %, титана диоксид - 1,2999 %

Действующее вещество

Омепразол

Способ применения и дозы: Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь
двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Heliсоbасtег руlоri. - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - по 20 мг в сутки в течение 4 недель.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью - по 20 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Дети и подростки
Рефлюкс-эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Детям старше 2 лет с массой тела более 20 кг препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4-8 недель, в случае симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 2-4 недели. Если после 2-4 недель симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Heliсоbасtег руlоri. - по 20 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Особые группы пациентов. Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочные действия: Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные случаи, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставлялось возможным.
Со стороны органов пищеварения: часто — диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера); редко - сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, микроскопический колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени, печеночная недостаточность (у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени).
Со стороны нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями часто — головная боль; нечасто -головокружение, вертиго, бессонница; редко - возбуждение, сонливость, парестезии, депрессия, галлюцинации; очень редко - агрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени очень редко - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко - мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.
Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит; редко - фотосенсибилизация; очень редко - мультиформная экссудативная эритема, алопеция, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактические реакции, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нечасто - недомогание; редко - анорексия, нарушение зрения, периферические отеки, гипонатриемия, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер); частота неизвестна - гипомагниемия.
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.
Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Фармакологическое действие: Ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Фармакологическая группа: ингибиторы протонного насоса

Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые

Способ применения/введения

пероральный

Минимальный возраст применения: от 2 лет

Дополнительно

Условия хранения: В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка: Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: При приеме препарата может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Особые указания: Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46 % и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16 %. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A(CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
Препарат следует принимать с осторожностью, если присутствует один из следующих симптомов или состояний: наличие «тревожных» симптомов -значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул).
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (> 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.
В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния.
У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.
Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерий Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Взаимодействие: Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, метопрололом, пропранололом, этанолом, хинидином и эстрадиолом не приводило к диклофенаком, напроксеном, циклоспорином, лидокаином, изменению их концентрации в плазме.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большей степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин).
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10 %. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).
Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин, поэтому при применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать Международное нормализованное отношение (МНО); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К.
Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению максимальной плазменной концентрации и AUC цилостазола на 18 % и 26 % соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 % и 69 % соответственно.
Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличить его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Регистрационный номер: ЛСР-000026/08

Дата государственной регистрации: 31.07.2020

Владелец регистрационного удостоверения

AVVA RUS

Изготовитель: AVVA RUS

Фасовщик: AVVA RUS

Страна бренда: Россия

Страна-производитель: Россия

Купить ОМЕПРАЗОЛ 20мг N30 капс. Лекфарм СООО в Красноярске по низкой цене. Забронируйте товар и заберите в удобной для Вас аптеке. Способ применения, инструкция.