Каталог товаров / Обезболивающие препараты для наружного применения / Ибупрофен /
НУРОФАКТОР 5% 50г гель д/наружного применения Тульская фармацевтическая фабрика
Код: 2000050916
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Действующее вещество: Ибупрофен
ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены.
Упаковка и форма выпуска
- Гель для наружного применения 5 % - 50,0 гр, туба вместе с инструкцией по применению в уп.
Лекарственная форма
- Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Состав
- Состав:
- Действующее вещество: ибупрофен - 50,0 мг.
- Вспомогательные вещества: этанол 95 % - 150,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 60,0 мг, диметилсульфоксид - 25,0 мг, карбомер 940 - 15,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, лаванды масло - 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
- Препарат Нурофактор относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта этилового.
Фармакокинетика
- После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Максимальная концентрация в плазме крови ибупрофена при его местном применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
- Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания
- В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- - наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- - нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- - детский возраст до 14 лет;
- - беременность III триместр.
- С осторожностью
- При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
- Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, энтерит, колит, геморрагический диатез, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
- При необходимости длительного применения препарата, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы
- Только для наружного применения.
- Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет.
- При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
- Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
- Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг. Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышайте указанную дозу.
Побочные действия
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:
- очень часто >1/10;
- часто от > 1/100 до < 1/10;
- нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
- редко от> 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко >1/10000;
- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы,
- в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частота неизвестна - абдоминальные боли, диспепсия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- частота неизвестна - нарушение функции почек.
- При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
- Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна. У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.
- Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
- Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы:
- головная боль, рвота, снижение артериального давления.
- Лечение
- Промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.
- С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.
- Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Особые указания
- Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
- Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
- Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃