НООДЖЕРОН 10мг N90 таб. покрытые пленочной оболочкой Teva Operations Poland Sp z.o.o.

Описание:
Препарат для лечения деменции.

Состав:
1 таблетка содержит 10 мг мемантина.

Показания к применению:
Деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности.

Фармакодинамика:
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

Фармакокинетика:
Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание.

Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью.

80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом.

Выведение

Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2. Препарат частично секретируется почечными канальцами.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.


Способ приготовления или применения:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза/сут). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза 20 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности средней степени (КК 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при КК 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.


Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.