ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ОПТИК 0,5% 5мл капли глазные ЛЕККО ЗАО

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.
- Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к любому из компонентов лекарственного препарата, а также к другим хинолонам.

Состав

На 1 мл: Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат - 5,12 мг в пересчете на левофлоксацин - 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,05 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,0, вода очищенная - до 1,0 мл.

Действующее вещество

Левофлоксацин

Дозировка

0.5%

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз(а).
Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 5-й дни.
При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Чаще всего степень выраженности нежелательных реакций варьировала от легкой до средней степени тяжести; нежелательные реакции отмечались преимущественно со стороны органа зрения. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко (>1/10000, <1/1000): системные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь.
Очень редко (< 1/10000): анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто (>1/1000, <1/100): головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто (>1/100, <1/10): жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости.
Нечасто (>1/1000, <1/100): хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром "сухого" глаза, светобоязнь.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Нечасто (>1/1000, <1/100): ринит.
Очень редко (< 1/10000): отек гортани.
Профиль нежелательных явлений при применении препарата в педиатрической популяции сопоставим со взрослой популяцией.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Фармакологическая группа

противомикробное средство - фторхинолон

Форма выпуска

капли

Способ применения/введения

конъюктивальный

Минимальный возраст применения

от 1 года

Дополнительно

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы препарата глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Нет достаточных данных об использовании левофлоксацина у беременных женщин. Результаты доклинических исследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект в отношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли левофлоксацин можно применять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако при использовании левофлоксацина в терапевтических дозах, воздействий на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацин можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.
Фертильность
После местного применения левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии, значительно превышающем максимальную дозу для человека.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.

Особые указания

Препарат нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
Препарат не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в нем консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаз.
При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой флоры.
В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении левофлоксацина, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест.
Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют.
В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию препарата не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.